Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ MÔI TRƯỜNG SENVIMED

---------------------------

Số 16/CV-SEMS/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ MÔI TRƯỜNG SENVIMED

Mã số thuế: 0106404845

Địa chỉ: Số 82, ngõ 387 Vũ Tông Phan, Phường Khương Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011426221   ngày cấp: 23/02/2007   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02439901784   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Tuấn Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174431195   ngày cấp: 27/07/2011   nơi cấp: Công An Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Văn Chính

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036065001343   ngày cấp: 28/07/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Vũ Hoài Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012758009   ngày cấp: 14/07/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị làm ấm bệnh nhân
2Chăn làm ấm bệnh nhân
3Hộp/khay đựng ống dẫn sáng Telepac
4Bộ lọc khí CO2 và phụ kiện
5Bộ dụng cụ dùng để hút và tưới trong quá trình nội soi
6Túi đựng mẫu vật dùng trong quá trình phẫu thuật
7Ống hút rửa dịch trong phẫu thuật
8Dụng cụ Trocar
9Bộ lọc khí mê
10Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
11Dung dịch sát khuẩn tay nhanh
12Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật;
13Thủy tinh thể nhân tạo
14Dao mổ, chỉ và vật tư
15Thiết bị diệt khuẩn bề mặt, sàn nhà (bao gồm cả hóa chất diệt khuẩn bề mặt, sàn nhà)
16Máy phân tích sinh hóa;
17Đèn mổ
18Dao mổ điện
19Tay dao đốt điện dùng 1 lần
20Bàn tiểu phẫu
21Găng tay bảo hộ
22Găng tay phẫu thuật, dây hút dịch
23Máy siêu âm, máy chụp X-quang, máy chụp CT, máy chụp cộng hưởng từ và các máy chẩn đoán hình ảnh khác
24Máy đo loãng xương
25Hệ thống nội soi chẩn đoán
26Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)