1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM GIA NGUYỄN
Mã số thuế:
2300577271
Địa chỉ:
Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh,
Xã Đông Phong,
Huyện Yên Phong,
Tỉnh Bắc Ninh
Tên cơ sở sản xuất:
Công ty Cổ phần Dược Phẩm Gia Nguyễn
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh,
Xã Đông Phong,
Huyện Yên Phong,
Tỉnh Bắc Ninh
Điện thoại:
02223699285
Fax:
02223699286
Email:
nguyendoan.gianguyen@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Đăng Hựu
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
027074000391
ngày cấp:
04/12/2019
nơi cấp:
Cục cảnh sát
Điện thoại cố định:
0903260069
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Đoan
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
125325693
ngày cấp:
29/05/2020
nơi cấp:
Công an tỉnh Bắc Ninh
Trình độ chuyên môn:
Sinh học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
72 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Gói muối rửa mũi, xoang | 1000000 |
| 2 | Viên muối rửa mũi, xoang | 1000000 |
| 3 | Dung dịch xịt mũi | 200000 |
| 4 | Dung dịch rửa mũi | 200000 |
| 5 | Dung dịch xịt họng | 200000 |
| 6 | Dung dịch xịt miệng | 200000 |
| 7 | Nước súc họng | 200000 |
| 8 | Gel xịt miệng | 200000 |
| 9 | Gel bôi trơn sinh dục | 200000 |
| 10 | Xịt mũi hệ nền dầu | 200000 |
| 11 | Viên muối pha súc miệng họng | 200000 |
| 12 | Gói muối pha súc miệng, họng | 200000 |
| 13 | Nước muối NaCl | 1000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
