Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ CTS

---------------------------

Số 004/CTS-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Cần Thơ , ngày 15 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Cần Thơ

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ CTS

Mã số thuế: 1801334408

Địa chỉ: Số 6B, đường số 9, Khu dân cư Hồng Phát, Phường An Bình, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Diễm Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092194001160   ngày cấp: 16/01/2019   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định: 0909263144   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: LƯU VĨNH THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 086091007478   ngày cấp: 12/08/2022   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: LÊ VĂN TRƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038088016877   ngày cấp: 25/10/2019   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích huyết học
4Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích huyết học
5Máy phân tích điện giải, khí máu, glucose & lactate
6Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu, glucose & lactate
7Máy đo đông máu cầm tay/ tự động
8Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy đo đông máu
9Máy đo tốc độ máu lắng
10Hệ thống xét nghiệm Elisa
11Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho hệ thồng xét nghiệm Eli-sa
12Máy phân tích miễn dịch
13Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích miễn dịch
14Máy phân tích nước tiểu
15Que thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
16Máy phân tích điện giải
17Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát chẩn đoán dùng cho máy phân tích điện giải
18Máy xét nghiệm HBA1C
19Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HBA1C
20Máy phân tích định danh kháng sinh đồ
21Thẻ định danh các loại và vật tư tiêu hao
22Máy sinh học phân tử (PCR) và phụ kiện kèm theo
23Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát chẩn đoán dùng cho máy PCR
24Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
25Máy X- Quang và phụ kiện kèm theo
26Đèn đọc phim các loại
27Máy CT và phụ kiện kèm theo
28Máy chụp hình gel các loại
29Máy siêu âm, các phụ kiện máy siêu âm, các phần mềm ứng dụng kèm theo
30Gel siêu âm
31Máy đo PH/Ion và phụ kiện
32Máy đo Hplori và phụ kiện
33Hóa chất, vật tư tiêu hao dùng cho máy Hplori
34Máy XQ đo loãng xương và phụ kiện
35Dao mổ (điện cao tần, laser, siêu âm)
36Ống micropipette các loại và giá treo
37Máy đo điện tim và phụ kiện kèm theo
38Máy theo dõi bệnh nhân
39Máy giúp thở
40Tủ ấm
41Tủ sấy
42Tủ an toàn sinh học
43Tủ lưu trữ mẫu/ hóa chất
44Tủ âm sâu
45Tủ ấm CO2
46Tủ thuốc, giường bệnh, xe đẩy, các sản phẩm về Inox
47Thiết bị xử lý nước tinh khiết dùng cho lọc máu và các trị liệu khác
48Thiết bị xử lý nước tinh khiết dùng cho lọc máu và các trị liệu khác
49Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện kèm theo
50Hóa chất và vật tư chạy thận nhân tạo
51Máy chưng cất các loại
52Máy sưởi ấm bệnh nhân bằng hơi trong phẫu thuật
53Máy phun sương tiệt trùng phòng mổ
54Hóa chất tiệt trùng các loại
55Ghế nha và vật tư đi kèm
56Tay khoan nha các loại
57Vật tư nha khoa
58Thiết bị nha khoa các loại
59Mô hình phục vụ Y khoa và giảng dạy các loại
60Máy phun các loại (chống dịch)
61Hóa chất chống dịch
62Máy shock tim và phụ kiện
63Máy bơm tiêm
64Máy truyền dịch
65Thiết bị thẩm mỹ các loại và phụ kiện kèm theo
66Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp
67Máy rửa dụng cụ
68Máy lắc trộn
69Bể điều nhiệt
70Bể ổn nhiệt
71Máy hàn ép túi tự động
72Máy lắc tiểu cầu các loại
73Máy rã đông túi máu
74Máy sấy công nghiệp
75Máy giặt vắt
76Nồi hấp tiệt trùng
77Máy rửa dụng cụ bằng áp lực nước
78Nồi hấp ướt
79Máy ủi phẳng
80Bàn mổ đa năng
81Đèn mổ đa năng
82Đèn mổ di động
83Vật tư xử lý nước thải y tế
84Máy in barcode và dán barcode ống mẫu tự động
85Hệ thống vận chuyển mẫu chân không
86Hóa chất rửa tay tiệt trùng
87Kit test nhanh, sinh phẩm các loại
88Các loại vật tư tiêu hao thuộc trang thiết bị y tế loại B,C,D
89Máy đo điện não
90Máy đo lưu huyết não
91Máy (Monitor) theo dõi bệnh nhân và hệ thống phần mềm
92Máy thở
93Máy gây mê giúp thở
94Máy (hệ thống) lọc nước dùng cho thận nhân tạo và phụ kiện kèm theo
95Máy lọc máu liên tục
96Dung dịch, hóa chất dùng cho thận nhân tạo
97Máy soi cổ tử cung
98Máy điều trị bằng dòng giao thoa
99Máy điều trị bằng từ trường
100Máy Laser
101Máy chiếu chia laser CO2 điều trị
102Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa
103Máy đo khúc xạ tự động
104Máy (Hệ thống) phẫu thuật Phaco
105Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh: CT, MRI, X-Quang, C-Arm và các linh phụ kiện theo máy
106Thiết bị chụp cộng hưởng từ
107Thiết bị xét nghiệm và hóa chất vật tư tiêu hao kèm theo thiết bị
108Thiết bị chụp mạch cản quang : Hệ thống DSA và các linh phụ kiện kèm theo thiết bị
109Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
110Sinh hiển vi khám mắt
111Kính hiển vi phẫu thuật, các loại kính hiển vi khác và phụ kiện
112Máy kéo giãn cột sống cổ, cột sống thắt lưng
113Máy trị liệu cơ học; máy xoa bóp; máy thử nghiệm trạng thái tâm lý
114Máy trị liệu bằng ôzôn, bằng oxy, bằng xông, máy hô hấp nhân tạo hoặc máy hô hấp trị liệu khác
115Dụng cụ chỉnh hình
116Dụng cụ mổ
117Thiết bị sử dụng tia X hoặc tia phóng xạ alpha, beta hay gamma dùng cho mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa hay thú y
118Thiết bị định vị và dẫn đường trong phẫu thuật thần kinh, cột sống. Tai Mũi Họng và các phụ kiện vật tư tiêu hao sử dụng kèm theo thiết bị
119Dung dịch, hóa chất kiểm soát nhiễm khuẩn
120Hệ thống xử lý rác thải y tế
121Lò đốt rác y tế
122Thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng
123Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa hoặc thú y, kể cả thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy, thiết bị điện y học khác và thiết bị kiểm tra thị lực.
124Các loại vật tư tiêu hao thuộc trang thiết bị y tế loại B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Cần Thơ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)