Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ NUTRIPHARMA

---------------------------

Số 03/21/CB/NUTRI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ NUTRIPHARMA

Mã số thuế: 0108625310

Địa chỉ: Lô 28 BT1 Khu nhà ở Bắc Linh Đàm mở rộng vị trí X2, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Tín

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017057340   ngày cấp: 12/05/2009   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0987445712   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN TRUNG HIẾU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001099018238   ngày cấp: 02/01/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Que thử thai
2Que thử đường huyết
3Găng tay y tế các loại
4Bông, băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị các vết thương
5Dung dịch rửa vết thương
6Bơm truyền giảm đau PCA
7Mặt nạ thanh quản
8Bơm truyền sử dụng một lần
9Bộ gây tê ngoài màng cứng
10Bộ gây tê tủy sống
11Bộ gây tê hỗn hợp
12Máy đo huyết áp
13Thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
14Máy theo dõi bệnh nhân
15Hệ thống nội soi chẩn đoán
16Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
17Máy đo điện sinh lý (điện tim, điện cơ, điện não)
18Thiết bị siêu âm dùng trong y tế (Máy siêu âm chẩn đoán, Máy đo độ loãng xương bằng siêu âm, Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm, Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u...)
19Máy phân tích điện giải, khí máu
20Máy phân tích huyết học
21Máy đo đông máu
22Máy đo tốc độ máu lắng
23Hệ thống xét nghiệm Elisa
24Máy phân tích nước tiểu
25Máy phân tích miễn dịch
26Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa dùng cho thiết bị y tế
27Hệ thống phẫu thuật nội soi
28Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
29Dao mổ (điện cao tần, laser, siêu âm)
30Kính hiển vi phẫu thuật
31Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
32Máy gây mê/gây mê kèm thở
33Máy giúp thở
34Máy phá rung tim, tạo nhịp
35Thiết bị lọc máu
36Máy laser điều trị dùng trong nhãn khoa
37Chỉ phẫu thuật
38Vật tư tiêu hao trong phòng mổ
39Vật tư tiêu hao can thiệp vào cơ thể người
40Máy đo, phân tích chức năng hô hấp
41Vật tư y tế kỹ thuật cao
42Bơm tiêm dùng một lần
43Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật; Kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; Kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; Kim luồn mạch máu
44Ống thông đường tiểu
45Ống thông dẫn lưu và loại tương tự khác
46Răng giả, Khớp giả, Chi tiết gắn dùng trong nha khoa, Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
47Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (Ví dụ: Nước mắt nhân tạo, nhũ tương nhỏ mắt, dịch lọc thận...)
48Chất thử chẩn đoán bệnh khác (ví dụ: que thử, khay thử, chất thử, chất hiệu chuẩn...)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)