Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDCARE

---------------------------

Số 01-2207/2021/MEDCARE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDCARE

Mã số thuế: 0109708513

Địa chỉ: Số 278 Phố Thuỵ Khuê, Phường Thuỵ Khuê, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Thụy Khuê, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163073493   ngày cấp: 20/08/2007   nơi cấp: Công An tỉnh Nam Định

Điện thoại cố định: 0936040422   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Mạnh Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0378099002813   ngày cấp: 29/10/2020   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
2Máy giúp thở áp lực dương liên tục
3Máy định danh vi khuẩn H.Pylori và vật tư linh kiện
4Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn H.Pylori
5Máy xét nghiệm miễn dịch tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
6Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch tự động hoàn toàn
7Máy xét nghiệm sinh hóa tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
8Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa tự động hoàn toàn
9Máy xét nghiệm sinh hóa kết nối miễn dịch tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
10Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa kết nối miễn dịch tự động hoàn toàn
11Hệ thống xét nghiệm Elisa và vật tư linh kiện
12Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
13Máy xét nghiệm huyết học tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
14Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm huyết học tự động hoàn toàn
15Máy xét nghiệm sinh hóa và vật tư linh kiện
16Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
17Máy xét nghiệm đông máu và vật tư linh kiện
18Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
19Máy xét nghiệm nước tiểu và vật tư linh kiện
20Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
21Máy xét nghiệm nước tiểu tự động và vật tư linh kiện
22Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu tự động
23Hoá chất chẩn đoán nhanh
24Hoá chất phá hiện các chất gây nghiện
25Chất kiểm chuẩn, chất chuẩn máy
26Máy phân tích tinh trùng tự động và vật tư linh kiện
27Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích tinh trùng tự động
28Ống chân không EDTA thường dùng 1 lần
29Ống nghiệm chân không tiêu đường dùng 1 lần
30Ống nghiệm chân không Heparin Lithium dùng 1 lần
31Ống nghiệm chân không, không sử dụng chất chống đông dùng 1 lần
32Ống nghiệm chân không có chất chống đông dùng 1 lần
33Kim bướm chân không truyền máu dùng 1 lần
34Ống nghiệm hút máu chân EDTA không dùng 1 lần
35Ống nghiệm chân không Serum sử dụng Gel dùng 1 lần
36Khay đựng ống nghiệm chất liệu nhựa
37Ống nghiệm dùng trong xét nghiệm máu lắng chân không dùng 1 lần
38Hộp cách nhiệt để vận chuyển và bảo quản mẫu
39Máy điện giải đồ 4 thông số (K,Na,Cl, Ca/Li) và vật tư linh kiện
40Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện giải đồ
41Máy phân tích khí máu động mạch và vật tư linh kiện
42Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu động mạch
43Máy điện di mao dẫn tự động hoàn toàn và vật tư linh kiện
44Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện di mao dẫn tự động hoàn toàn
45Máy điện di tự động và vật tư linh kiện
46Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện di tự động
47Máy điện di bán tự động và vật tư linh kiện
48Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện di bán tự động
49Hóa chất sử dụng trong kiểm soát nhiễm Khuẩn
50Giấy in sử dụng cho máy in nhiệt
51Máy điện tim và vật tư linh kiện
52Máy siêu âm và vật tư linh kiện
53Máy XQ và vật tư linh kiện
54Máy CT Scaner và vật tư linh kiện
55Máy MRI và vật tư linh kiện
56Giường, bàn và ghế trong bệnh viện
57Bông, băng, khẩu trang y tế
58Máy xét nghiệm sinh học phân tử và vật tư linh kiện
59Hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử PCR
60Kim đốc trong truyền máu dùng 1 lần
61Máy xử lý mẫu tế bào tự động và vật tư linh kiện
62Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xử lý mẫu tế bào tự động
63Dây garo có khóa
64Các loại Test nhanh khác
65Các loại vật tư tiêu hao khác
66Các loại trang thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)