Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN MIHOCO

---------------------------

Số 119/2021/MI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN MIHOCO

Mã số thuế: 0108612008

Địa chỉ: Số 8A/20/23 Bồ Đề, quận Long Biên, TP. Hà Nội, Phường Bồ Đề, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Minh Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013054674   ngày cấp: 21/01/2011   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0923582222   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Lương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033182004679   ngày cấp: 29/03/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Áo cột sống, Nẹp cánh tay, Nẹp chống xoay, Nẹp cổ, Túi treo tay, khung tập đi, gậy chống tập đi
2Sonde dạ dày, Sonde hậu môn, Sonde thông tiểu, dây cho ăn, ống nội khí quản, túi đựng nước tiểu, dây hút nhớt
3Test thử thai, ống nhỏ giọt tiệt trùng, ống hút điều hòa kinh nguyệt
4Băng chun 2 móc, 3 móc; Băng cuộn y tế; Băng keo lụa; Gạc; Rơ lưỡi; Bông y tế
5Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn, chỉ y tế, dây truyền dịch.
6Dung dịch rửa vết thương, nước xúc miệng, cồn, xịt mũi khử khuẩn, gel làm lành vết thương
7Dây nối bơm tiêm điện, dây thở oxy, mặt nạ khí dung, khóa 3 chạc
8Test kháng nguyên Covid-19, găng tay y tế, bộ đồ bảo hộ y tế, máy thở, máy tạo oxy
9Miếng dán hạ sốt, viên đặt phụ khoa, viên đặt trị trĩ được đăng ký dưới dạng vật tư y tế
10Các loại test, kit test; Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.
11Các loại tủ đầu giường, cáng, xe đẩy, giường dùng trong y tế
12Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật (Không bao gồm trang thiết bị y tế có chứa ma túy, tiền chất)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)