Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU NOVA XANH

---------------------------

Số 01/DKMB/VBCB-NVX-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU NOVA XANH

Mã số thuế: 0314370562

Địa chỉ: 115 Phạm Viết Chánh, Phường 19, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Kho bảo quản trang thiết bị y tế - 267 Thống Nhất, Phường 11, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Hoàng Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 290815878   ngày cấp: 13/02/2015   nơi cấp: Tây Ninh

Điện thoại cố định: (028)22179778   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Văn Phú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025704451   ngày cấp: 11/03/2013   nơi cấp: TPHCM

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy đốt dây thần kinh bằng sóng RF - Cosman G4 để điều trị đau và các phụ kiện
2Hệ thống khung cố định đầu, khung cố định đầu đa chức năng và các phụ kiện
3Hệ thống khung banh vén não (Halo, Luna, J-arm...) và phụ kiện
4Hệ thống máy bào da, máy cán da và phụ kiện
5Hệ thống máy hút dịch và phụ kiện
6Hệ thống khoan pin đa chức năng và phụ kiện
7Hệ thống máy garo hơi
8Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
9Hệ thống máy cưa bột và phụ kiện
10Máy tạo oxy y tế và phụ kiện
11Máy trợ thở
12Máy đo nồng độ oxy trong máu và phụ kiện
13Máy đo điện não
14Máy đo điện tim
15Các sinh phẩm, thiết bị y tế chuẩn đoán In vitro xét nghiệm virut SARS-CoV-2: Test/Que thử nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2, Test/Que thử nhanh phát hiện kháng thể SARS-CoV-2, PCR phân tử và các loại hóa chất khác
16Que thử in vitro khác (HIV, HbA1c, RVS, Rubella...)
17Các loại trang thiết bị y tế loại B, C, D khác
18Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B, C, D khác
19Các loại thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B, C, D khác
20Các loại thiết bị, vật tư y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)