Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH IMARKET VIỆT NAM

---------------------------

Số 02-08-2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH IMARKET VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106112810

Địa chỉ: Tầng 12, Tòa nhà Charmvit Tower, số 117 đường Trần Duy Hưng, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: CHUN HOON

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M69301842   ngày cấp: 12/02/2013   nơi cấp: Bộ ngoại giao và thương mại Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 02473018700   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Vinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215070472   ngày cấp: 09/06/2011   nơi cấp: CA Tỉnh Bình Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1MÁY TẠO OXY
2MÁY ĐO SPO2 CẦM TAY
3MÁY ĐO HUYẾT ÁP
4MÁY ĐO ĐƯỜNG HUYẾT
5NHIỆT KẾ ĐIỆN TỬ
6DUNG DỊCH SÁT KHUẨN
7MÁY TRỢ THỞ
8Sinh phẩm chuẩn đoán IVD, que thử thai,...
9MÁY CHỤP X QUANG
10Thiết bị, dụng cụ vật lý trị liệu
11Dao mổ diện cao tần
12CHẤT LÀM ĐẦY
13Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử, hóa chất xét nghiệm sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
14Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
15Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
16Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
17Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
18Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong điều trị u xơ tuyền liệt tuyến và suy tĩnh mạch
19Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng
20Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
21Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
22Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
23Các bộ dụng cụ, vật tư dùng trong thăm khám và phẫu thuật chấn thương chỉnh hình cột sống
24Các loại dụng cụ phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình, các phương tiện kết hợp xương
25Các loại khớp háng, khớp gối nhân tạo dùng trong chấn thương chỉnh hình
26Các trang thiết bị, máy móc dùng trong phẫu thuật nội soi
27Các loại mặt hàng sinh phẩm y tế
28Các vật tư y tế tiêu hao trong chạy thận nhân tạo
29Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)