Hồ sơ đã công bố

TRUNG TÂM CUNG ỨNG DỊCH VỤ Y TẾ VÀ HIỆU CHUẨN MẪU

---------------------------

Số 01082021/HCM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: TRUNG TÂM CUNG ỨNG DỊCH VỤ Y TẾ VÀ HIỆU CHUẨN MẪU

Mã số thuế: 8456491398

Địa chỉ: Số 25, Ngõ 295 Phố Bạch Mai, P.Bạch Mai, Q. Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội, Phường Bạch Mai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Văn Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183632063   ngày cấp: 10/04/2017   nơi cấp: Công an Hà Tĩnh

Điện thoại cố định: 0869136860   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Do An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001068004942   ngày cấp: 12/10/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống đinh, nẹp, vít dùng trong chấn thương chỉnh hình
2Hệ thống nẹp, vít, đĩa đệm dùng trong phẫu thuật ngoại thần kinh cột sống
3Hệ thống nẹp ,vít, lưới dùng trong phẫu thuật hàm mặt, sọ não
4Xương nhân tạo các loại các loại, các cỡ
5Các loại vật tư y tế tiêu hao sử dụng trong kiểm soát nhiễm khuẩn, phẫu thuật, chấn Thương chỉnh hình, ngoại thần kinh cột sống, sọ não
6Vật liệu băng bó, chăm sóc vết thương vết các loại
7Dụng cụ phẫu thuật, dụng cụ y tế các loại
8Hệ thống điều trị, chăm sóc vết thương bằng phương pháp hút áp lực
9Dây chạy thận nhân tạo các loại, các cỡ
10Dung dịch sát khuẩn, chăm sóc vết thương
11Máy gây mê kèm thở
12Monitor theo dõi khí mê
13Đèn mổ loại nhỏ
14Dao mổ điện cao tần
15Bàn thủ thuật phụ khoa đa năng
16Tủ thao tác vô trùng
17Kính hiển vi quang học
18Máy ly tâm
19Bộ dụng cụ thao tác chuyên dùng trong lab nam khoa: các loại micro pipette, pipette Mate, giá đỡ 6 vị trí, syringe các loại.
20Bình trữ phôi (bình nhôm rỗng dùng chứa mẫu trong nito lỏng)
21Tủ thao tác vô trùng
22Lồng thao tác với noãn và phôi
23Kính hiển vi soi nổi
24Tủ nuôi cấy phôi loại đa khí (trigas)
25Tủ cấy premix gas
26Dụng cụ kiểm tra nồng độ khí trong tủ cấy
27Hệ thống kính đảo ngược vi thao tác chuyên dùng chỉ để icsi, bao gồm: kính hiển vi Đảo ngược, bộ vi thao tác điều khiển bằng tay, bộ vi tiêm, bệ sưởi ấm mẫu cho kính Đảo ngược, bộ tấm chống rung cho kính đảo ngược
28Hệ thống laser cơ bản để thực hiện kỹ thuật hỗ trợ phôi thoát màng (ah – assisited hatching) và sinh thiết phôi
29Dụng cụ kiểm tra nồng độ khí trong tủ cấy
30Hệ thống theo dõi tự động các thiết bị trong lab hỗ trợ sinh sản
31Hệ thống nhận diện bệnh nhân
32Phần mềm quản lý trung tâm hỗ trợ sinh sản
33Hệ thống phòng sạch clean room ahu có màng lọc vocs cho khí hồi lưu
34Hệ thống bồn rửa tay tự động
35Hệ thống cung cấp nito lỏng
36Monitor theo dõi bệnh nhân
37Giường bệnh nhân
38Bồn rửa siêu âm
39Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
40Dụng cụ phẫu thuật các loại
41Ghế nha khoa
42Hệ thống đinh, nẹp, vít dùng trong chấn thương chỉnh hình
43Hệ thống lấy số thứ tự
44Hệ thống máy elisa tự động và bán tự động
45Hệ thống nội soi chẩn đoán, điều trị kèm phụ kiện
46Hệ thống khí y tế
47Dụng cụ phẫu thuật, dụng cụ y tế các loại
48Hệ thống pcr và máy chụp hình điện di
49Lồng ấp sơ sinh
50Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
51Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện
52Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp bằng công nghệ plasma
53Máy chụp ct các loại
54Máy cưa, khoan xương
55Máy điện não đồ và phụ kiện
56Máy giúp thở di động đa năng các loại
57Máy in phim laser và phụ kiện
58Nhóm các ttb phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( hồi sức cấp cứu & Chống độc: tim phổi…), ( nội khoa: liệu pháp, phản ứng, test… ), ( da liễu: Chụp, phân tích, điều trị, laser…), ( nội tiết: dẫn lưu, gọt, phẫu thuật…), ( ngoại khoa: phẫu thuật thần kinh, u, hố, điều trị, quang động học, cấy, đặt Máy tạo nhịp…)…
59Nhóm các ttb răng hàm mặt ( máy, ghế răng, laser, phẫu thuật, điều trị…)
60Nhóm các ttb sản khoa ( siêu âm, nội soi, monitor, cắt, đốt, nong, bóc, tách…)
61Nhóm các ttb chẩn đoán bằng hình ảnh ( siêu âm, hệ thống x-quang thường quy, hệ thống x-quang số hóa, chụp cắt lớp, chụp mạch, cộng hưởng từ, đo mật độ xương, cr…)
62Nhóm các ttb mắt ( siêu âm, x-quang, laser, đo, phẫu thuật, quang đông, soi…)
63Nhóm các ttb hồi sức gây mê ( máy thở, máy gây mê, máy gây mê kèm thở, monitor…)
64Nhóm các ttb ung bướu ( hóa trị, tia, xạ trị, truyền, phẫu thuật, điều trị…. )
65Nhóm các ttb thủ thuật nội soi ( robot, soi, thông, bơm rửa, chọc dò, sinh thiết…)
66Nhóm các ttb y học dân tộc & phục hồi chức năng ( bàn kéo nắn, chẩn đoán điện, xung, từ trường, can thiệp, chiếu, ngâm, tập…) nhóm các ttb thăm dò chức năng kỹ thuật cao ( đồng vị phóng xạ, định lượng, spect ct, xạ hình…)
67Nhóm các ttb xét nghiệm huyết học ( sàng lọc, phát hiện, định danh, định lượng, đông máu, huyết sắc tố, điện di, nhuộm, các chất chuẩn qc …)
68Nhóm các ttb xét nghiệm dị ứng miễn dịch ( định lượng, các chất chuẩn qc …)
69Nhóm các ttb xét nghiệm hóa sinh ( máy xét nghiệm hóa sinh, máy xét nghiệm nước tiểu, phân, dịch, các chất chuẩn qc …)
70Nhóm các ttb xét nghiệm giải phẫu bệnh lý ( chẩn đoán mô bệnh học, nhuộm, tế bào, gen, gắn màu, các chất chuẩn qc …)
71Nhóm các ttb xét nghiệm độc chất ( định lượng, sàng lọc, thẩm thấu, thành phần độc chất, định tính, sắc ký, các chất chuẩn qc …)
72Hóa chất dùng cho máy elisa
73Hóa chất chẩn đoán
74Hóa chất chẩn đoán cúm a+b trong máu
75Hóa chất chẩn đoán cúm a+b trong dịch hầu họng
76Hóa chất chẩn đoán chỉ số myoglobin
77Hóa chất chẩn đoán chỉ số troponin i
78Hóa chất chẩn đoán chỉ số ck-mb
79Hóa chất chẩn đoán chỉ số nt-probnp
80Hóa chất chẩn đoán chỉ số procalcitonin
81Bộ hóa chất nội kiểm các chỉ số myoglobin, ck-mb và troponin i
82Hóa chất chẩn đoán rsv trong máu
83Hóa chất chẩn đoán rsv trong dịch hầu họng
84Máy siêu âm
85Máy điện tim
86Máy xét nghiệm
87Máy sốc tim
88Chỉ phẫu thuật
89Tủ lạnh y tế
90Máy gây mê giúp thở
91Máy hấp tiệt trùng
92Tủ sấy
93Máy nghe tim thai
94Máy khử rung tim
95Monitor theo dõi bệnh nhân
96Túi máu
97Găng tay phẫu thuật
98Máy phân tích khí máu
99Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
100Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
101Máy xét nghiệm huyết học tự động
102Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
103Tủ cấy máu tự động
104Máy đo độ tập trung tiểu cầu
105Máy chiết tách tiểu cầu tự động
106Hệ thống realtime pcr định lượng virus
107Máy tách chiết tế bào tự động
108Máy định lượng realtime pcr-định lượng vi khuẩn, virus
109Tủ thao tác pcr
110Máy li tâm
111Máy lắc ống nghiệm
112Máy spindown
113Micropipette tự động
114Máy hút dịch
115Máy đo spo2
116Máy xquang di động
117Máy đo loãng xương bằng tia xquang
118Máy chụp xquang nhũ ảnh kỹ thuật số
119Máy rửa phim xquang
120Máy đọc phim xquang
121Máy doppler tim thai
122Máy laser nội mạch
123Hệ thống nội soi dạ dày
124Máy phun thuốc ulv
125Máy giặt vắt công nghiệp
126Máy laser châm cứu
127Tủ an toàn sinh học
128Hệ thống ct-scanner
129Đèn chiếu vàng da
130Máy khoan xương
131Kính hiển vi phẩu thuật mắt
132Máy đo khúc xạ giác mạc tự động
133Máy bơm tiêm điện
134Máy truyền dịch tự động
135Máy đo chức năng hô hấp
136Máy thở ncap
137Máy cắt đốt cao tầng
138Lồng ấp trẻ sơ sinh
139Máy làm ấm sơ sinh
140Bộ dụng cụ phẫu thuật
141Máy điện tim
142Máy xét nghiệm chuẩn đoán ung thư gan
143Chỉ phẫu thuật
144Hệ thống phẫu thuật nội soi tai mũi họng
145Bộ nội soi dạ dày cấp cứu
146Máy và dụng cụ tán sỏi thận qua da
147Bình hấp thụ vôi sô đa dùng nhiều lần
148Bộ thải khí mê chủ động
149Cáp cảm biến đo độ bão hòa ô xy trong máu
150Cảm biến nhiệt độ trên da
151Dây hút dịch– part mê – thở
152Bộ dây thở silicon
153Mặt nạ mê số 4
154Bình bốc hơi khí gây mê
155Cảm biến oxy
156Phụ kiện máy gây mê, máy thở, monitor theo dõi bệnh nhân
157Máy bơm tiêm điện
158Hệ thống nội soi mật tụy
159Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng
160Máy cắt bệnh phẩm qua nội soi
161Bộ nội soi dạ dày
162Chỉ tự tiêu, đinh vô trùng
163Máy đo độ xốp, độ giãn nở, kiểm tra nhiệt lượng
164Tủ lạnh, máy làm đông lạnh
165Máy cắt đốt radio
166Hệ thống đọc và xử lý ảnh x-quang kỹ thuật số
167Máy từ trường điều trị
168Máy kéo cột sống
169Giường cấp cứu đa năng
170Bàn nắn bó bột
171Máy châm cứu 6 kênh
172Máy điện xung
173Máy giặt vắt
174Máy sấy
175Máy từ trường điều trị
176Máy siêu âm điều trị
177Bàn nắn bó bột
178Valy cấp cứu
179Máy xông khí dung
180Máy tạo oxy
181Máy hút dịch
182Dụng cụ inox
183Thiết bị inox
184Bộ đèn đặt nội khí quản
185Pank, kéo, dụng cụ y tế
186Bông, băng, gạc y tế
187Nước sát khuẩn
188Cồn các loại
189Trang thiết bị y tế, vật tư y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)