Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TỔNG CÔNG TY CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP CMC

---------------------------

Số 01/VBCB-YT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TỔNG CÔNG TY CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP CMC

Mã số thuế: 0101925883

Địa chỉ: Tầng 16, CMC Tower, phố Duy Tân, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HỒ THANH TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011608971   ngày cấp: 26/08/2010   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02437958686   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Quang Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011923670   ngày cấp: 04/04/2007   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Phạm Hùng Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001079021987   ngày cấp: 14/08/2018   nơi cấp: CTCCS DKQL CC & DLQG VDC

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
2Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
3Máy cắt đốt siêu âm
4Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
5Máy đo đường huyết
6Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
7Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
8Máy thận nhân tạo
9Bộ dụng cụ phần mềm
10Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
11Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
12Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
13Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
14Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
15Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực
16Bộ áo chì
17Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
18Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
19Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
20Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
21Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
22Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
23Chất thử nhóm máu
24Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
25Xi măng gắn xương
26Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
27Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
28Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
29Bột và bột nhão làm chặt chân răng
30Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
31Phim X quang dùng trong y tế
32Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
33Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
34Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
35Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
36Chất thử chẩn đoán bệnh khác
37Các sản phẩm khác bằng plastic
38Bao cao su
39Găng tay phẫu thuật
40Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
41Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
42Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
43Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
44Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
45Kính hiển vi phẫu thuật
46Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
47Thiết bị điện tim
48Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
49Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
50Thiết bị chụp cộng hưởng từ
51Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
52Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
53Bơm tiêm dùng một lần
54Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
55Bơm tiêm điện, máy truyền dịchKim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
56Ống thông đường tiểu
57Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
58Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
59Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
60Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
61Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
62Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
63Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
64Răng giả
65Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
66Khớp giả
67Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
68Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
69Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
70Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
71Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
72Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
73Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
74Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
75Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
76Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
77Kim lọc thận nhân tạo
78Dây lọc thận nhân tạo
79Quả lọc thận
80Máy phân tích huyết học
81Máy phân tích sinh hóa
82Bàn mổ điện và cơ
83Đèn mổ
84Máy nghe tim thai
85Giường bệnh nhân
86Máy khí máu
87Máy đo chức năng hô hấp
88Máy lọc không khí
89Máy phân tích điện giải
90Máy phân tích hbA1c
91Máy sốc tim
92Máy thở
93Máy xử lý rác thải
94Bồn rửa tay vô trùng
95Máy điện não
96Hóa chất sinh hóa, huyết học, đông máu, điện giải, Hba1c, hóa chất máy máu lắng
97Hóa chất vật tư y tế tiêu hao khác
98Dao mổ laser CO2
99Các thiết bị, vật tư loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)