1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT ỨNG DỤNG MED
Mã số thuế:
0108205281
Địa chỉ:
Căn hộ số 07, Nhà thấp tầng NV1, Khu nhà ở D22, Bộ tư lệnh B,
Phường Mai Dịch,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Hải
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
026075004206
ngày cấp:
17/03/2020
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0983671375
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Võ Hoàng Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
281159085
ngày cấp:
20/08/2018
nơi cấp:
Công an Bình Dương
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Bộ kit tách tế bào đơn nhân từ mô mỡ |
| 2 | Bộ dung dịch dùng để tách tế bào có nhân từ máu dây/cuống rốn, tuỷ xương hay máu ngoại vi - bộ tách 10 mẫu |
| 3 | Bộ dung dịch dùng để tách nhanh tế bào có nhân từ 1 mẫu máu dây/cuống rốn, tuỷ xương hay máu ngoại vi |
| 4 | Môi trường nuôi cấy tăng sinh tế bào gốc trung mô thế hệ mới |
| 5 | Dung dịch nuôi cấy tăng sinh tế bào gốc trung mô (từ mô mỡ, dây rốn và tuỷ xương) dùng trong nuôi cấy thứ cấp |
| 6 | Dung dịch nuôi cấy tăng sinh tế bào gốc trung mô (từ mô mỡ, dây rốn và tuỷ xương) dùng trong nuôi cấy sơ cấp |
| 7 | Dung dịch nuôi cấy tăng sinh tế bào gốc trung mô từ mô máu (tuỷ xương, dây rốn…) dùng trong nuôi cấy thứ cấp |
| 8 | Dung dịch nuôi cấy tăng sinh tế bào gốc trung mô từ mô máu (tuỷ xương, dây rốn…) dùng trong nuôi cấy sơ cấp |
| 9 | Dung dịch nuôi cấy tăng sinh tế bào gốc trung mô từ mô mỡ dùng trong nuôi cấy thứ cấp |
| 10 | Dung dịch nuôi cấy tăng sinh tế bào gốc trung mô từ mô mỡ dùng trong nuôi cấy sơ cấp |
| 11 | Dung dịch tách tế bào đơn |
| 12 | Môi trường nuôi cấy để làm tăng đặc tính điều biến miễn dịch của tế bào gốc trung mô |
| 13 | Môi trường nuôi cấy để làm tăng khả năng sản xuất và bài tiết các chất của tế bào gốc trung mô ra ngoài môi trường |
| 14 | Dung dịch bảo quản mô//tế bào |
| 15 | Dung dịch bảo quản tế bào/mô có nồng độ DMSO thấp |
| 16 | Dung dịch rã đông tế bào |
| 17 | Dung dịch rã đông tế bào sau đông lạnh bằng môi trường bảo quản hàm lượng DMSO thấp |
| 18 | Kit tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu và hoạt hoá |
| 19 | Bộ kit thu nhận máu và chế tạo fibril giàu tiểu cầu |
| 20 | Bộ kit thu nhận máu và chế tạọ gel từ huyết tương |
| 21 | Dung dịch rửa tế bào |
| 22 | Dung dịch vận chuyển mô/mẫu như mô mỡ, cuống rốn, mô da |
| 23 | Dung dịch rửa hạn chế sự lão hoá của tế bào |
| 24 | Bộ dụng cụ thu nhận huyết tương giàu tiểu cầu dùng trong điều trị các bệnh về mắt; điều trị 1 mắt |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
