Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XÂY DỰNG VÀ THƯƠNG MẠI THANH HOÀNG

---------------------------

Số 01/2021/CBMBTTBYT-TH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XÂY DỰNG VÀ THƯƠNG MẠI THANH HOÀNG

Mã số thuế: 0104968250

Địa chỉ: Số 17, ngõ 68 phố Ngụy Như Kon Tum, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ LAN HƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031178000591   ngày cấp: 10/02/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02471068288   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM ĐỨC MẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142458172   ngày cấp: 22/02/2011   nơi cấp: CA Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Hệ thống oxy dòng cao
3Máy đo SpO2
4Máy X-quang
5Máy siêu âm
6Máy sóng ngắn
7Máy laser
8Máy điện từ trường
9Máy điện tim
10Máy điện não
11Dao mổ điện
12Máy nội soi
13Robot phẫu thuật
14Bơm tiêm điện
15Máy truyền dịch
16Lồng ấp trẻ sơ sinh
17Giường sưởi trẻ sơ sinh
18Máy xét nghiệm sinh hóa
19Máy xét nghiệm huyết học
20Máy xét nghiệm nước tiểu
21Máy xét nghiệm miễn dịch
22Máy xét nghiệm điện giải
23Máy thở
24Máy trợ thở
25Máy gây mê
26Máy gây mê kèm thở
27Máy tạo nhịp tim
28Hệ thống khí y tế
29Máy hút dịch
30Tủ ấm
31Tủ sấy
32Tủ tiệt trùng
33Nồi hấp tiệt trùng
34Máy theo dõi bệnh nhân
35Máy thận nhân tạo
36Máy li tâm
37Quả lọc thận
38Máy đo huyết áp
39Máy chụp cộng hưởng từ
40Máy chụp cắt lớp vi tính
41Dây truyền dịch
42Ambu thở
43Kim truyền
44Kim tiêm
45Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần
46Đèn chiếu vàng da
47Đèn tia cực tím
48Đèn hồng ngoại
49Hệ thống nội soi phẫu thuật
50Holter điện tim
51Khoan, cưa xương dùng điện
52Máy bào da - cán da
53Máy kéo dãn cột sống
54Hệ thống thông tin y tế
55Máy làm ấm dịch truyền
56Máy lắc tiểu cầu
57Máy lắc túi máu
58Máy rửa khử khuẩn trang thiết bị y tế
59Máy thải độc ruột
60Máy phun dung dịch khử trùng
61Máy rửa quả lọc cho chạy thận
62Máy phân tích khí máu
63Máy phân tích đông máu tự động
64Máy điện giải
65Máy tách chiết các thành phần máu
66Máy từ trường cục bộ
67Tủ bảo quản tiêu bản
68Bơm tiêm kiểm soát đau PCA
69Máy đo độ bão hòa Oxy trong máu
70Các trang thiết bị y tế dùng trong nha khoa
71Các trang thiết bị y tế cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương, chỉnh hỉnh
72Ghim phẫu thuật
73Chỉ phẩu thuật
74Máy điện châm
75Bao cao su
76Máy đo đường huyết
77Mặt nạ khí dung
78Mặt nạ thở
79Dây thở oxy
80Găng tay y tế
81Các loại cao dán
82Test ma túy
83Test sinh sản
84Test các bệnh truyền nhiễm
85Test các loại chất gây kích thích
86Test các khối u
87Test các bệnh tim mạch
88Test nước tiểu
89Test độ cồn
90Test nhiễm khuẩn
91Kim châm cứu
92Kim chích máu
93Kim cấy chỉ
94Dung dịch chạy thận
95Thủy tinh thể nhân tạo
96Que thử đường huyết
97Các loại gel dùng trong y tế
98Các loại kem dùng trong y tế
99Các loại hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
100Các loại hóa chất, vật tư, thiết bị, máy dùng trong xét nghiệm IVD
101Các loại trang thiết bị y tế được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)