Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MEDIPHAR USA

---------------------------

Số 01/2021-MDP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Long An , ngày 06 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH MEDIPHAR USA

Mã số thuế: 1101685947

Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, Xã Đức Hòa Hạ, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MEDIPHAR USA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Ấp Bình Tiền 2, Xã Đức Hòa Hạ, Huyện Đức Hòa, Tỉnh Long An

Điện thoại: 0903850866    Fax:

Email: medipharcongbo@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Vũ Đức Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025627461   ngày cấp: 01/08/2012   nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903850866   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Triệu Thị Kim Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312066874   ngày cấp: 03/08/2005   nơi cấp: Công an tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1 Dung dịch vệ sinh tai, mũi, họng,dung dịch rửa và sát trùng vết thương1000000
2Dung dịch xịt, nhỏ tai, mũi, họng;1000000
3Dung dịch súc miệng, súc họng1000000
4Nước nuối sinh lý NaCL 0,9%1000000
5Kem, Gel vệ sinh tai, mũi, họng, phụ khoa, bôi trĩ, bôi hậu môn1000000
6Bột pha dung dịch sát khuẩn, sát trùng, ngâm chân1000000
7Viên đặt phụ khoa, viên pha dung dịch sát khuẩn, sát trùng1000000
8Cao, kem, dầu xoa bóp ngoài da1000000
9Tinh dầu thảo dược;1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)