1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM THESAN
Mã số thuế:
0108279205
Địa chỉ:
Tầng 4, TTTM V+ Hòa Bình, Số 505 Minh Khai,
Phường Vĩnh Tuy,
Quận Hai Bà Trưng,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM THESAN
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Km số 2, Quốc lộ 2, Phù Lỗ, Sân bay quốc tế Nội Bài,
Xã Mai Đình,
Huyện Sóc Sơn,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0904639896
Fax:
Email:
phungnx.thesan@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN XUÂN PHÙNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
035093004328
ngày cấp:
05/03/2020
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về TTXH
Điện thoại cố định:
0904639896
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN XUÂN PHÙNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
035093004328
ngày cấp:
05/03/2020
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
24 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Dung dịch xịt vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng | 1000000 |
| 2 | Dung dịch nhỏ vệ sinh tai, mũi, họng , răng, miệng | 800000 |
| 3 | Muối bột vệ sinh mũi, miệng, họng | 600000 |
| 4 | Gel bôi răng, miệng | 600000 |
| 5 | Nước muối sinh lý | 600000 |
| 6 | Dung dịch, gel, kem, dầu xoa bóp dùng ngoài | 600000 |
| 7 | Dung dịch rửa tay, sát khuẩn | 600000 |
| 8 | Dung dịch hỗ trợ giảm đau | 600000 |
| 9 | Dung dịch, gel vệ sinh phụ khoa | 600000 |
| 10 | Dung dịch tắm, gội trẻ em | 600000 |
| 11 | Dung dịch, bột ngâm chân | 600000 |
| 12 | Dung dịch xịt phòng chống côn trùng đốt | 600000 |
| 13 | Kem, gel bôi trĩ | 600000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
