Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT & THƯƠNG MẠI PHÚ TOÀN QUẢNG NAM

---------------------------

Số 01/2021/PTQN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 09 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT & THƯƠNG MẠI PHÚ TOÀN QUẢNG NAM

Mã số thuế: 4001215132

Địa chỉ: Lô B/B2, Cụm CN Hà Lam - Chợ Được, Thôn Tất Viên, Xã Bình Phục, Huyện Thăng Bình, Tỉnh Quảng Nam

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT & THƯƠNG MẠI PHÚ TOÀN QUẢNG NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô B/B2, Cụm CN Hà Lam - Chợ Được, Thôn Tất Viên, Xã Bình Phục, Huyện Thăng Bình, Tỉnh Quảng Nam

Điện thoại: 0945603196    Fax:

Email: phutoanquangnam@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HỒ KHÁNH TOÀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201727644   ngày cấp: 17/05/2012   nơi cấp: Công an thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0945603196   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN VĂN THIỆN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201682624   ngày cấp: 05/03/2011   nơi cấp: Công an thành phố Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 30  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế10000000
2Nước muối sinh lý10000000
3Dung dịch thụt trực tràng10000000
4Cồn ethanol 70°10000000
5Oxy già10000000
6Dung dịch sát khuẩn10000000
7Cồn ethanol 90°10000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)