Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH 3H-BIZTECH

---------------------------

Số 01/CBMB-BT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH 3H-BIZTECH

Mã số thuế: 0313856744

Địa chỉ: 68/97 Đường TA 32, Khu phố 5, Phường Thới An, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Ngọc Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312032862   ngày cấp: 03/07/2009   nơi cấp: Công an Tỉnh Tiền Giang

Điện thoại cố định: 0879464513   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN NGUYÊN VŨ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082073000233   ngày cấp: 19/03/2018   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Dung dịch rửa thiết bị y tế
3Monitor theo dõi bệnh nhân
4Máy tạo oxy, và phụ kiện đi kèm
5Thiết bị điện tim, thiết bị điện não
6Máy đo (máy đo nồng độ oxy, máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, máy đo thân nhiệt,…)
7Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
8Máy X – Quang
9Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
10Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
11Máy soi cổ tử cung
12Thiết bị khử khuẩn (Cổng khử khuẩn, robot phun khử khuẩn, máy khử khuẩn dùng trong văn phòng, súng phun khử khuẩn...)
13Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
14Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
15Máy ly tâm
16Máy vật lý trị liệu
17Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
18Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
19Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
21Thiết bị y tế gia đình
22Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
23Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)