Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ASEAN

---------------------------

Số 1608

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ASEAN

Mã số thuế: 0101790883

Địa chỉ: Số 19 - ngõ 61 Cổ Linh - phường Thạch Bàn - quận Long Biên - thành phố Hà Nội, Phường Thạch Bàn, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ASEAN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 8A ngõ 75 Tư Đình,Long Biên,Hà Nội, Phường Thạch Bàn, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02462921250    Fax:

Email: hoang_nhungoc@yahoo.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRỊNH THỊ HUYỀN OANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012083361   ngày cấp: 29/08/2012   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 0986008592   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đỗ Thị Thu Hường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013544412   ngày cấp: 28/06/2012   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 96  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch sát khuẩn Povidine Iod1500000
2Test thử thai1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)