1. Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do:
1.1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN KOTINOCHI
Product(s) Owner:
KOTINOCHI JOINT STOCK COMPANY
1.2. Địa chỉ trụ sở:
Số 19 Đường số 8, Khu phố 4,
Phường Hiệp Bình Phước,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Address:
No.19 Road 8, Quater 4, Hiep Binh Phuoc Ward, Thu Duc District, Ho Chi Minh City
1.3. Điện thoại:
0904573120 Fax:
2. Chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
2.1. Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN KOTINOCHI
Product Owner:
KOTINOCHI JOINT STOCK COMPANY
2.2. Địa chỉ:
Số 19 Đường số 8, Khu phố 4, Phường Hiệp Bình Phước, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh
Address:
No.19 Road 8, Quater 4, Hiep Binh Phuoc Ward, Thu Duc District, Ho Chi Minh City
3. Cơ sở sản xuất:
3.1 Cơ sở sản xuất 1:
- Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN KOTINOCHI
- Địa chỉ sản xuất: Ấp Phước Lộc, Phường Phước Hòa,
Thị xã Phú Mỹ, Tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu
4. Để đáp ứng yêu cầu của nước nhập khẩu, cơ sở đề nghị Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với các trang thiết bị y tế sau:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Chủng loại (model) | Mã sản phẩm (nếu có) | Số lưu hành | Cơ sở sản xuất |
| 1 | Găng tay y tế Nitrile không bột (Nitrile Powder – Free Gloves) | Size L (KT.N02) | | 200002262/PCBA-HCM | Công Ty Cổ phần Kotinochi |
5. Số lượng bản giấy đề nghị xin cấp:
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở đăng ký trang thiết bị y tế cam kết:
1. Cung cấp đầy đủ thành phần hồ sơ và nội dung thông tin hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình sản xuất.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
