Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG ANH

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-HANH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CP VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG ANH

Mã số thuế: 0104221204

Địa chỉ: Số 5 ngách 31/11 Phố Phan Đình Giót, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Thị Lanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111366903   ngày cấp: 07/08/2009   nơi cấp: Công An Hà Nội

Điện thoại cố định: 0395622371   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN HỮU DƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112381405   ngày cấp: 02/07/2021   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy điện cơ
2Thiết bị phẫu thuận nội soi
3Dụng cụ phẫu thuật nội soi
4Máy gây mê kèm thở
5Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
6Máy X-quang
7gạc cầm máu tự tiêu
8Máy kéo dãn cột sống
9Máy đo đường huyết kèm que thử
10Đèn chiếu vàng da cho trẻ sơ sinh
11Bình hút dịch
12Máy định danh vi khuẩn
13máy điều trị vết thương áp lực âm.
14Máy nội soi nội soi tai mũi họng
15Dây truyền dịch
16kim luồn tĩnh mạch
17Máy X quang nha khoa
18Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
19Kim cánh bướm các số
20Bộ gây tê ngoài màng cứng
21Ống đặt nội khí quản
22Máy tạo oxy
23Máy đo nồng độ oxy trong máy SPO2
24Máy trợ thở
25Bộ đặt nội khí quản, bộ đặt nội phế quản
26Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
27Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
28Máy thận nhân tạo
29Lồng ấp trẻ sơ sinh
30Máy rửa quả lọc
31Máy đo huyết áp
32Nhiệt kế điện tử
33Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện
34Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI
35Hệ thống máy nội soi và phụ kiện
36Máy phá rung tim
37Máy xét nghiệm huyết học
38Máy xét nghiệm sinh hóa
39Máy xét nghiệm nước tiểu
40Máy xét nghiệm miễn dịch
41Máy xét nghiệm đông máu
42Máy xét nghiệm điện giải
43Máy xét nghiệm khí máu
44Máy xét nghiệm HbA1c
45Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
46Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
47Que test nhanh Sar Covi-2
48Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
49Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
50Que thử nhanh chẩn đoán giang mai
51Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
52Lưu lượng kế oxy kèm bình làm ẩm và dây thở
53Bình nén khí oxy
54Mặt nạ thở oxy
55Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
56Định nẹp ốc vít, xi măng xương, xương nhân tạo
57Sáp cầm máu, gạc cầm máu, lưới cầm máu;
58Băng, gạc, gel điều trị vết thương
59Xi măng hàn răng
60Tay khoan nha khoa
61Vít vặn định hình xương răng
62Chân răng nhân tạo
63Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
64Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa ( Máy cắt dịch kính, máy cắt vạt giác mạc...)
65Kính mắt, kính áp tròng và dung dịch bảo quản kính áp tròng
66Các thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể người thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
67Thủy tinh thể nhân tạo
68Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật cắt vạt giác mạc
69Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
70Máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử
71Dụng cụ đặt thuỷ tinh thể các loại trong phẫu thuật
72Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật nhãn khoa
73máy đo huyết áp
74Máy hút dịch
75Tủ sấy gali
76Ẩm kế
77Ba chạc tiêm các loại
78Dây truyền đếm giọt
79Kim chọc hút tủy sương
80Sonde cho ăn các loại
81Test thử nhanh các loại
82Test thử PCR các loại
83Chỉ khâu các loại
84Tủ lạnh âm sâu
85Dao mổ điện các loại
86Máy điện châm
87Monitor theo dõi bệnh nhân
88Tủ an toàn sinh học cấp I,II,III
89Tủ lạnh âm sâu
90Tủ bảo quản máu
91Doppler tim thai,...
92Giường kéo dãn cổ cột sống.
93Bàn khám sản khoa thủy lực
94Hệ thống áp lạnh cổ tử cung
95Máy laze điều trị
96 Máy theo dõi độ mê sâu
97Bộ nội đặt nội khí quản nội soi
98Hệ thống khoan cưa xương
99Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
100 Máy tán sỏi
101Nồi hấp tiệt trùng
102 Máy điều trị rối loạn cương dương
103 Kính hiển vi phẫu thuật các chuyên khoa
104Bình làm ẩm, dây thở, sensor nhiệt độ
105Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
106Máy điều trị tuyến tiền liệt
107Máy theo dõi nồng độ Hemoglobin trong máu liên tục
108Máy làm ấm máu và dịch truyền
109Máy làm tan huyết tương
110Máy điều trị bệnh nhân thiếu máu cơ tim cục bộ
111Máy tán sỏi bằng sóng xung kích
112Hệ thống điều trị xương khớp
113Máy soi cổ tử cung
114Máy cắt đốt
115Máy đo nhĩ lượng
116Máy phân tích chức năng nghe
117Máy siêu âm mắt các loại
118Máy đo độ dày giác mạc
119Kính sinh hiển vi khám bệnh các loại
120Máy khúc xạ kế tự động
121Máy đo khúc xạ và đo độ cong giác mạc
122Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
123Hệ thống thiết bị phòng kính
124Bút đo nhãn áp
125Kính sinh hiển vi phẫu thuật mắt
126Kính sinh hiển vi phẫu thuật có camera + Phần mềm theo dõi
127Máy đo thị trường kế các modun
128Máy đếm tế bào nội nhãn
129Hệ thống laser bắn bao sau YAG
130Hệ thống chụp huỳnh quang võng mạc các loại
131Hệ thống chụp đáy mắt
132Hệ thống đo độ co giãn của giác mạc
133Hệ thống phẫu thuật Phaco và phẫu thuật dịch kính võng mạc mắt
134Máy đo tròng kính tự động
135Hệ thống mổ cận thị
136Máy đo độ lác
137Máy tập nhược thị
138Ambu bóp bóng
139Máy hấp tiệt trùng nhanh các loại dung tích
140Máy đếm tế bào nội mô
141Điện cực tim loại dán, tấm điện cực bệnh nhân dùng cho dao mổ điện
142Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)