Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN GIANT PEA VIỆT NAM

---------------------------

Số 02/2021/CV-GP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN GIANT PEA VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109335974

Địa chỉ: SỐ nhà 17 liền kề 10, KĐT mới Văn Khê, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN GIANT PEA VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số nhà 20 đường Quang Trung, Thị trấn Quế, Huyện Kim Bảng, Tỉnh Hà Nam

Điện thoại: 0935233838    Fax:

Email: giantpeavietnam@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Văn Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038080000367   ngày cấp: 18/11/2015   nơi cấp: Cục Quản Lý ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0935233838   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Văn Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038080000367   ngày cấp: 18/11/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQD về dân cư

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 41  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nước súc họng Nano bạc2000000
2Cồn y tế50000
3Dung dịch sát khuẩn20000
4Nước muối sinh lý10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)