Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ Y TẾ HÀ NỘI

---------------------------

Số 01092021/CMI-CBTT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ ĐẦU TƯ Y TẾ HÀ NỘI

Mã số thuế: 0107609845

Địa chỉ: Số 6A, Phường Điện Biên, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Doãn Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038079000163   ngày cấp: 24/06/2021   nơi cấp: Bộ Công An

Điện thoại cố định: 0989090936   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038096004027   ngày cấp: 25/07/2017   nơi cấp: Bộ Công An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1SGTi-flex COVID-19 Ag
2Humasis COVID-19 Ag Test
3BioCredit COVID-19 Ag
4Panbio COVID - 19 Ag Rapid Test Device
5Máy Định Danh Vi Khuẩn HP C13
6Test hơi thở HP(H.pylori) C13
7Test Nhanh Cúm A&B Care US Influenza A&B
8Test Nhanh Sốt Xuất Huyết NS1
9Test Nhanh Sốt Xuất Huyết IgM IgG
10Test Nhanh Sốt Xuất Huyết NS1 & Igm IgG
11Test Nhanh H.P
12Test Nhanh HbsAg
13Test Nhanh HbsAb
14Test Nhanh Anti-Hcv
15Test nhanh chất gây nghiện
16Test Nhanh Syphilis
17Ống Chân Không
18Ống Nghiệm
19Ống Chân Không Heparin Sodium
20Ống Nghiệm Glucose
21Ống Lấy Máu Chân Không Lithium Heparin
22Holder - Giá Tháo Dỡ Kim Nhanh
23Que Cấy Bao Gồm Chất Bảo Quản
24Nước rửa PROBE WASH M ELECSYS
25Nước rửa PRECLEAN M
26Thuốc thử IGE
27Thuốc thử FERRITIN
28Thuốc thử INSULIN
29Thuốc thử LH
30Thuốc thử FSH
31Thuốc thử Estradiol
32Thuốc thử PROLACTIN
33Thuốc thử Testosterone
34Thuốc thử PROGESTERONE
35Thuốc thử HCG-BETA
36Thuốc thử CORTISOL
37Thuốc thử Anti-HCV
38Thuốc thử HIV combi PT
39Thuốc thử RUBELLA IgG
40Thuốc thử RUBELLA IgM
41Thuốc thử AFP
42Thuốc thử CA 15-3
43Thuốc thử CA 19-9
44Thuốc thử CA 125
45Thuốc thử CA 72-4
46Thuốc thử CEA
47Thuốc thử CYFRA
48Thuốc thử NSE
49Thuốc thử PSA
50Thuốc thử FREE PSA
51Thuốc thử HE4
52Thuốc thử free βhCG
53Thuốc thử PAPP-A
54Thuốc thử AMH
55Thuốc thử SCC
56Thuốc thử hs TnT (200 tests)
57Thuốc thử PROBNP
58Thuốc thử PCT BRAHMS
59Thuốc thử ANTI-HAV
60Thuốc thử ANTI-HAV IGM
61Thuốc thử ANTI-HBE
62Thuốc thử ANTI-HBS
63Thuốc thử HBEAG
64Thuốc thử HBSAG
65Thuốc thử Anti-TPO
66Thuốc thử Anti-TG
67Thuốc thử TSH
68Thuốc thử TG
69Thuốc thử T3
70Thuốc thử FT3
71Thuốc thử T4
72Thuốc thử FT4
73Thuốc thử ACTH
74Thuốc thử HCT
75Thuốc thử PRO GRP
76Thuốc thử TSK GEL G8 Variant
77Thuốc thử TSK GEL G11 Variant
78Thuốc thử HBV-DNA
79Thuốc thử HCV-RNA
80Thuốc thử ACTH
81Thuốc thử CALCITONIN
82Thuốc thử PRO GRP
83Thuốc thử Vitamin D
84Nước rửa ProCell
85Nước rửa Clean Cell
86Vật tư tiêu hao Assay Typ
87Vật tư tiêu hao Assay Cup
88Thuốc thử Toxocara
89Thuốc thử Strongloides
90Thuốc thử Fasciola
91Thuốc thử Echinococcus
92Thuốc thử Paragonimus
93Thuốc thử Cysticercosis
94Thuốc thử Gnathostoma
95Đầu Côn
96Pipet
97Ống nghiệm
98Lọ lấy mẫu
99Que tăm bông lấy dịch
100Bơm tiêm
101Găng tay
102Khẩu trang
103Dung dịch sát khuẩn
104Dụng cụ phòng hộ cá nhân
105Kit Sars Covi-2 Real Time Pcr
106Muối rữi mũi xoang cát linh
107Periokin gel
108perio kin hyaluronic
109Trang thiết bị y tế loại B,C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)