Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM SINH PHÚC

---------------------------

Số 01092021/SPPHARMA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Định , ngày 03 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bình Định

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM SINH PHÚC

Mã số thuế: 4101526903

Địa chỉ: 02 ĐẶNG THÀNH TÍCH, Phường Nguyễn Văn Cừ, Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: BÙI TRẦN CHÍN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 211128960   ngày cấp: 06/09/2021   nơi cấp: CÔNG AN BÌNH ĐỊNH

Điện thoại cố định: 0776668276   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: VŨ ANH VŨ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 211435841   ngày cấp: 06/11/2012   nơi cấp: CÔNG AN BÌNH ĐỊNH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm Virus như Giang Mai, HIV, Covid-19,....thuộc loại B, C, D
2Kim luồn tĩnh mạch
3Hệ thống máy đo đường huyết
4Bộ kit định lượng DNA Varicella-zoster virus (VZV)
5Bộ xét nghiệm định lượng RNA của vi rút Hepatitis C 
6Bóng cắt nong mạch vành chống trượt, Catheter tĩnh mạch trung tâm
7Bộ TTBYT chẩn đoán in vitro
8Gel bôi ngoài da, Kem dưỡng ẩm âm đạo
9Họ Stent chèn cổ túi phình mạch não
10Môi trường vận chuyển Virus
11Máy đo EtCO2 và SPO2
12Hóa chất chẩn đoán sử dụng cho máy nhân gen (Realtime PCR)
13Thuốc thử, chất hiệu chuẩn và dung dịch pha loãng mẫu dùng cho xét nghiệm miễn dịch
14Máy tạo Oxy, Máy thở
15VI ỐNG THÔNG CAN THIỆP MẠCH VÀNH
16(Họ) Ống thông hút huyết khối
17(Họ) Mặt nạ khí dung
18(Họ) Stent kim loại đường mật
19(Họ) khóa ba chạc
20Lọ đựng bảo quản mẫu -1Filter lọc -1 lam kính
21Dụng cụ test nhanh kèm phụ kiện dùng xét nghiệm HIV 2.Dụng cụ test nhanh kèm phụ kiện xét nghiệm viêm gan B
22Hóa chất xét nghiệm dùng cho hệ thống Real-time PCR
23AFP Rapid Test
24Asan Easy Test Dengue IgG/IgM
25LTA ELISA Reader (Máy đọc ELISA)
26Asan Easy Test HIV 1/2
27Asan Easy Test Influenza A/B
28Bàn sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
29Băng dán kháng khuẩn điều trị loét
30Băng gạc bạc điều trị vết thương nhiễm khuẩn
31Bảng báo động áp lực khí y tế
32Anti-D (IgM+IgG)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bình Định nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)