Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CANAAN VIỆT NAM

---------------------------

Số 005/CV-CANAAN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN CANAAN VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109105610

Địa chỉ: p216-đơn nguyên 2-nhà B14-tập thể Kim Liên, Phường Kim Liên, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN CANAAN VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: số nhà 11 ngõ 214/55/57 Nguyễn Xiểng, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0979190776    Fax:

Email: hungleanh61@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Vũ Văn Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030093004275   ngày cấp: 09/04/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0979190776   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đặng Phú Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033090001199   ngày cấp: 05/05/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch nước súc miệng500000
2Dung dịch sát khuẩn vết thương10000
3Dung dịch phun sát khuẩn dùng trong y tế50000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)