Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ LỘC PHÁT SÀI GÒN

---------------------------

Số 01-2021-CB/LPSG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ LỘC PHÁT SÀI GÒN

Mã số thuế: 0316847321

Địa chỉ: Số 26, Đường số 4, Cityland Park Hill, Phường 10, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ LỘC PHÁT SÀI GÒN ( Địa điểm kho) - Số 184/28A đường Lê Đình Cần,, Phường Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HOÀNG MINH LUẬN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B9910518   ngày cấp: 25/11/2014   nơi cấp: CỤC QUẢN LÝ XUẤT NHẬP CẢNH

Điện thoại cố định: 0345200335   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐẶNG TIẾN ĐỒNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033089015235   ngày cấp: 14/06/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
2Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
3Máy cắt đốt siêu âm
4Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
5Máy đo đường huyết
6Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
7Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
8Máy thận nhân tạo
9Bộ dụng cụ phần mềm
10Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
11Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
12Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
13Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
14Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
15Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
16Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
17Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
18Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
19Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
20Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
21Bộ dụng cụ lồng ngực
22Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
23Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
24Bộ banh bụng tự động
25Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
26Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
27Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
28Ghế truyền hóa chất
29Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
30Bộ áo chì
31Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
32Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
33Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
34Chỉ không tự tiêu
35Chất thử nhóm máu
36Hóa chất xét nghiệm
37Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
38Xi măng gắn xương
39Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
40Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
41Bột và bột nhão làm chặt chân răng
42Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
43Phim X quang dùng trong y tế
44Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
45Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
46Găng tay phẫu thuật
47Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
48Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
49Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
50Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
51Máy ly tâm
52Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
53Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
54Kính thuốc
55Kính hiển vi phẫu thuật
56Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
57Thiết bị điện tim
58Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
59Máy theo dõi bệnh nhân
60Thiết bị chụp cộng hưởng từ
61Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
62Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
63Bơm tiêm dùng một lần
64Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
65Kim khâu vết thương
66Ống thông đường tiểu
67Ống thông, ống dẫn lưu
68Khoan dùng trong nha khoa
69Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
70Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
71Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
72Răng giả
73Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
74Khớp giả
75Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
76Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
77Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
78Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
79Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
80Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị
81Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma
82Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
83Nhiệt kế điện tử
84Nhiệt kế y học thủy ngân
85Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện
86Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
87Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
88Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
89Đèn mổ treo trần
90Đèn mổ để bàn, giường
91Đèn khám
92Kim lọc thận nhân tạo
93Dây lọc thận nhân tạo
94Quả lọc thận
95Catheter tĩnh mạch trung tâm
96Dây truyền máu
97Túi máu
98Dây truyền dịch
99Dây thở oxy
100Nội khí quản
101Mở khí quản
102Mặt nạ oxy
103Mặt nạ máy khí dung
104Airway đường thở
105Lọc khuẩn
106Ống nối dây thở
107Mặt nạ thanh quản
108Stent JJ niệu quản
109Sonde foley phủ silicon
110Sonde dẫn lưu nước tiểu
111Sonde thụt hậu môn
112Sonde dạ dày
113Sonde cho ăn
114Dây hút nhớt/đờm
115Kim châm cứu
116Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
117Kim chọc tủy sống
118Đai lưng cột sống
119Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
120Kim lấy máu
121Ống giữ kim lấy máu
122Kim chích máu
123Ống nhỏ giọt
124Đầu côn vàng
125Đĩa Petri
126Ống nghiệm nhựa
127Ống lưu mẫu Cryo Tube
128Ống ly tâm
129Khuôn đúc bệnh phẩm
130Kim cánh bướm
131Kim lấy máu, lấy thuốc
132Kim luồn tĩnh mạch
133Khóa ba chạc
134Dây nối bơm tiêm điện
135Bộ test nhanh covid 19
136Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
137Các trang thiết bị y tế thuộc loại BCD khác
138Các vật tư tiêu hao thuộc loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)