Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ XÂY DỰNG CÔNG NGHIỆP HKC VIỆT NAM

---------------------------

Số 01-2021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ XÂY DỰNG CÔNG NGHIỆP HKC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106773874

Địa chỉ: số 184, ngõ 143, phố Nguyễn Chính,, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Anh Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182241308   ngày cấp: 26/09/1979   nơi cấp: Công An tỉnh Nghệ An

Điện thoại cố định: 02436335287   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Thị Ánh Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187624064   ngày cấp: 12/12/2014   nơi cấp: Công an Tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
2Chất làm đầy bôi trơn khớp, chất làm đầy da
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
7Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong hồi phục chức năng, thăm dò chức năng
8Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong vật lý trị liệu, phục hồi chức năng và y học cổ truyền
9Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong sản khoa, nhi khoa
10Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong xét nghiệm
11Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
12Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
13Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
14Mô hình giải phẫu, mô hình điều dưỡng, mô hình hồi sức cấp cứu, mô hình sản khoa, mô hình nhi khoa, mô hình đào tạo trong ngành y tế
15Tranh ảnh giải phẫu để dạy học, thực hành, thực tập trong các trường đại học, cao đẳng, trung cấp y dược, bệnh viện, phòng khám....
16Hệ thống mô phỏng nội soi, hệ thống mô phỏng phẫu thuật nội soi, các hệ thống mô phỏng can thiệp tim mạch, thần kinh, các hệ thống mô phỏng trong đào tạo y tế
17Các loại trang thiết bị y tế, phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác
18Các vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác
19Các dụng cụ y tế, vật tư y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)