Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH MINH

---------------------------

Số 01/2021/CBMB/ANHMINH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ÁNH MINH

Mã số thuế: 0314058716

Địa chỉ: Lầu 12, tòa nhà Hải Âu. Số 39B Trường Sơn, Phường 04, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty TNHH thiết bị y tế Ánh Minh - 338 Dương Bá Trạc, Phường 01, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hà Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001171001954   ngày cấp: 26/09/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0903825363   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Anh Thư

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312064384   ngày cấp: 18/05/2020   nơi cấp: CA Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Thiết bị điện tim
6Thiết bị điện não
7Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
8Máy xét nghiệm huyết học
9Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
10Máy X – Quang
11Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
12Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
13Máy soi cổ tử cung
14Máy đo loãng xương
15Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
16Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
17Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
18Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
19Máy ly tâm
20Máy vật lý trị liệu
21Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
22Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
23Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
24Máy xông khí dung
25Máy đo nhĩ lượng
26Máy đo thính lực
27Bơm kim tiêm
28Máy phân tích sinh hóa
29Máy phá rung tim, tạo nhịp
30Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
31Máy phân tích khí máu
32Lồng ấp trẻ sơ sinh
33Máy xét nghiệm nước tiểu
34Máy xét nghiệm miễn dịch
35Máy xét nghiệm điện giải
36Máy xét nghiệm đông máu
37Máy xét nghiệm HbA1c
38Bộ dây thở oxy dòng cao
39Cannula mũi dòng cao
40Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
41Nhiệt kế hồng ngoại
42Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
43Mặt nạ thở
44Bộ mặt nạ oxy có túi
45Dây dẫn khí Oxy
46Test nhanh Covid
47Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)