Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MEDISON VIỆT NAM

---------------------------

Số 03/2021/SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MEDISON VIỆT NAM

Mã số thuế: 0105281397

Địa chỉ: Lô 3B, khu Licogi 13, 164 Khuất Duy Tiến, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Đăng Đại

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038095026446   ngày cấp: 10/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0435537718   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lưu văn Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112262690   ngày cấp: 13/04/2006   nơi cấp: Hà Tây

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
2Thiết bị hồi sức cấp cứu
3Thiết bị lọc máu
4Thiết bị phòng mổ
5Thiết bị chuyên khoa ung bướu
6Thiết bị chuyên khoa xét nghiệm
7Thiết bị thăm dò chức năng
8Thiết bị nội soi
9Vật tư thay thế, cấy ghép trong cơ thể người
10Hóa chất và sinh phẩm chẩn đoán IVD
11Khay thử xét nghiệm và hóa chất xét nghiệm SARS-CoV-2

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)