Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI NAM KHÁNH HÀ NỘI

---------------------------

Số 1409/VB-NK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI NAM KHÁNH HÀ NỘI

Mã số thuế: 0104397832

Địa chỉ: Số 60 đường Lương Khánh Thiện, Phường Tương Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN QUANG HƯNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013103316   ngày cấp: 04/07/2008   nơi cấp: CA TP HÀ NỘI

Điện thoại cố định: 0941511297   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐẶNG XUÂN LỘC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001095007766   ngày cấp: 10/03/2016   nơi cấp: CCS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, băng, vật liệu cầm máu
2Các loại găng tay khám, găng tay hộ lý, găng tay phẫu thuật, găng tay nilon
3Kim, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật,
4Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chuẩn đoán, phim chụp X Quang, nước rửa phim X Quang
5Các loại vật tư y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị khác
6Các loại máy y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị
7Máy chụp X Quang kỹ thuật số/ máy chụp X Quang cao tần
8Máy rửa phim X Quang
9Các loại tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
10Máy rửa khử khuẩn tự động
11Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
12Nồi hấp tiệt trùng
13Hệ thống khí y tế
14Giường hồi sức cấp cứu
15Hệ thống phẫu thuật nội soi
16Dao mổ điện cao tần
17Các loại bàn mổ/ bàn mổ chấn thương chỉnh hình
18Đèn mổ treo trần 1 nhánh/ 2 nhánh/ đèn mổ di động
19Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
20Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
21Đèn điều trị vàng da trẻ sơ sinh
22Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
23Máy điện giải
24Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
25Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
26Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nước tiểu
27Test chuẩn đoán nhanh/ Sinh phẩm
28Hệ thống xét nghiệm Elisa bán tự động
29Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phục hồi chức năng
30Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa hồi sức cấp cứu
31Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tổng hợp
32 Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tim mạch lão khoa
33Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa truyền nhiềm
34Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lao
35Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa thần kinh
36Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa y học cổ truyền
37Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nhi
38Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa ngoại tổng hợp
39Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
40Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phụ sản
41Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Tai mũi họng
42Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Răng hàm mặt
43Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa mắt
44Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa miễn dịch và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
45Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa huyết học
46Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa khám bệnh
47Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lọc thận
48Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tiết
49Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa tiêu hóa
50Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật tim mạch - lồng ngực
51Thiết bị cấp cứu và hồi sức, theo dõi bệnh nhân
52Các loại bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
53Các loại Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
54Các loại Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
55Các loại Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
56Các loại Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
57Tất cả các loại máy móc, trang thiết bị y tế và các hóa chất, vật tư y tế tiêu hao thuộc các nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)