Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ Y TẾ PHONG ĐỖ

---------------------------

Số 0109/PĐ-VB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 14 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT THIẾT BỊ KHOA HỌC VÀ Y TẾ PHONG ĐỖ

Mã số thuế: 2802408887

Địa chỉ: Số 76, đường Đỗ Đại, phố 4, phường Quảng Thắng, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Phường Quảng Thắng, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Quảng Thắng, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thế Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001076023414   ngày cấp: 01/04/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0913325378   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đỗ Thế Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001076023414   ngày cấp: 01/04/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(2) Họ và tên: Dương Tiến Thế Vỹ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174514999   ngày cấp: 08/08/2014   nơi cấp: Công An Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Trương Hồng Thắm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038190009799   ngày cấp: 11/07/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(4) Họ và tên: Đỗ Thị Hường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174185752   ngày cấp: 12/08/2011   nơi cấp: Công An Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Đại học

(5) Họ và tên: Đỗ Thị Chung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038189018048   ngày cấp: 04/08/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Bộ kit xét nghiệm nhanh Covid
3Máy đo nồng độ oxy bão hòa trong máu SPO2 ngón tay
4Máy oxy dòng cao
5Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện kèm theo
6Tủ an toàn sinh học cấp 1
7Tủ an toàn sinh học cấp 2
8Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
9Máy xét nghiệm huyết học
10Máy phân tích nước tiểu
11Máy soi cổ tử cung
12Hệ thống máy mổ Phaco Centurion Silver System kèm phụ kiện
13Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim)
14Tủ lạnh âm sâu
15Tủ sấy dụng cụ y tế
16Ghế nha khoa và phụ kiện
17Máy tiệt trùng hơi nước
18Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp
19Máy đo huyết áp
20Máy xông khí dung
21Hệ thống nội soi chẩn đoán
22Hệ thống cộng hưởng từ
23Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
24Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
25Máy theo dõi bệnh nhân
26Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
27Máy đo đường huyết
28Máy thận nhân tạo
29Máy đo độ loãng xương
30Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
31Nhiệt kế điện tử
32Các thiết bị điều trị dùng tia X
33Hệ thống phẫu thuật nội soi
34Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
35Máy gây mê/gây mê kèm thở
36Hệ thống siêu âm và phụ kiện kèm theo
37Tăm bông lấy mẫu
38Khuôn đúc bệnh phẩm
39Cốc mẫu
40Kim cánh bướm
41Kim lấy máu, lấy thuốc
42Kim luồn tĩnh mạch
43Đầu côn vàng, đầu côn xanh
44Bộ dây truyền dịch
45Chỉ phẫu thuật các loại
46Đầu dò siêu âm
47Bóng đèn y tế các loại
48Găng tay phẫu thuật
49Mũ phẫu thuật
50Quần áo bảo hộ
51Các loại Máy xét nghiệm miễn dịch, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
52Các loại Máy xét nghiệm sinh hóa, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
53Các loại Máy xét nghiệm tiểu đường HbA1c, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
54Các loại Máy xét nghiệm nước tiểu, que thử nước tiểu, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
55Các loại Máy xét nghiệm huyết học, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
56Các loại máy gây mê và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
57Các loại Máy thở và phụ kiện đi kèm
58Các loại máy ly tâm và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
59Các loại nồi hấp tiệt trùng và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
60Các loại tủ sấy và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
61Các loại máy nội soi và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
62Hệ thống khí y tế
63Hệ thống xử lý nước thải Bệnh Viện
64Vật tư phòng chống dịch
65Dụng cụ phẫu thuật
66Bồn rửa tay tiệt trùng bằng inox
67Bồn rửa tay tiệt trùng bằng composite
68Ống bơm tiêm
69Dây truyền máu
70Dây hút nhớt/đờm
71Dây thở oxy
72Máy in phim khô laser và phụ kiện
73Đèn mổ treo trần
74Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
75Thiết bị y tế Inox
76Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
77Quả lọc thận
78Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
79Phim X quang dùng trong y tế
80Mặt nạ oxy
81Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
82Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
83Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
84Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
85Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
86Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
87Bơm tiêm dùng một lần
88Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
89Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
90Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
91Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
92Ống nội soi optic các loại
93Ống nghiệm máu
94Ống ly tâm
95Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
96Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)