Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT DỊCH VỤ MEDIPHADO

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-MDPD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT DỊCH VỤ MEDIPHADO

Mã số thuế: 0108502855

Địa chỉ: Tầng 2, Số 51 Nguyễn Xiển, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM THANH LONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B7839594   ngày cấp: 25/04/2013   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0888618986   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084015912   ngày cấp: 07/06/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trứ và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Hệ thống oxy dòng cao
3Máy đo SpO2
4Máy X-quang
5Máy siêu âm
6Máy sóng ngắn
7Máy xạ trị
8Máy laser
9Máy điện từ trường
10Máy điện tim
11Máy điện não
12Dao mổ điện
13Máy nội soi
14Robot phẫu thuật
15Bơm tiêm điện
16Máy truyền dịch
17Lồng ấp trẻ sơ sinh
18Giường sưởi trẻ sơ sinh
19Máy xét nghiệm sinh hóa
20Máy xét nghiệm huyết học
21Máy xét nghiệm nước tiểu
22Máy xét nghiệm miễn dịch
23Máy xét nghiệm điện giải
24Máy thở
25Máy trợ thở
26Máy gây mê
27Máy gây mê kèm thở
28Máy tạo nhịp tim
29Hệ thống khí y tế
30Máy hút dịch
31Tủ ấm
32Tủ sấy
33Tủ tiệt trùng
34Nồi hấp tiệt trùng
35Máy theo dõi bệnh nhân
36Máy thận nhân tạo
37Máy li tâm
38Quả lọc thận
39Máy đo huyết áp
40Máy chụp cộng hưởng từ
41Máy chụp cắt lớp vi tính
42Dây truyền dịch
43Ambu thở
44Kim truyền
45Kim tiêm
46Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần
47Đèn chiếu vàng da
48Đèn tia cực tím
49Đèn hồng ngoại
50Hệ thống nội soi phẫu thuật
51Holter điện tim
52Khoan, cưa xương dùng điện
53Máy bào da - cán da
54Máy kéo dãn cột sống
55Hệ thống thông tin y tế
56Máy làm ấm dịch truyền
57Máy lắc tiểu cầu
58Máy lắc túi máu
59Máy rửa, khử khuẩn trang thiết bị y tế
60Máy thải độc ruột
61Máy phun dung dịch khử trùng
62Máy rửa quả lọc cho chạy thận
63Máy phân tích khí máu
64Máy phân tích đông máu tự động
65Máy điện giải
66Máy tách chiết các thành phần máu
67Máy từ trường cục bộ
68Tủ bảo quản tiêu bản
69Bơm tiêm kiểm soát đau PCA
70Máy đo độ bão hòa Oxy trong máu
71Các trang thiết bị y tế dùng trong nha khoa
72Các trang thiết bị y tế cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương, chỉnh hỉnh
73Ghim phẫu thuật
74Chỉ phẫu thuật
75Máy điện châm
76Bao cao su
77Máy đo đường huyết
78Mặt nạ khí dung
79Mặt nạ thở
80Dây thở oxy
81Găng tay y tế
82Các loại cao dán
83Test ma túy
84Test sinh sản
85Test các bệnh truyền nhiễm
86Test các loại chất gây kích thích
87Test các khối u
88Test các bệnh tim mạch
89Test nước tiểu
90Test độ cồn
91Test nhiễm khuẩn
92Kim châm cứu
93Kim chích máu
94Kim cấy chỉ
95Dung dịch chạy thận
96Thủy tinh thể nhân tạo
97Que thử đường huyết
98Các loại gel dùng trong y tế
99Các loại kem dùng trong y tế
100Các loại hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
101Các loại hóa chất, vật tư, thiết bị, máy dùng trong xét nghiệm IVD
102Các loại trang thiết bị y tế được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)