Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ GREEN LEAVES VIỆT NAM

---------------------------

Số 01-2021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ GREEN LEAVES VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109705022

Địa chỉ: A14 – LK2, ô số 8, khu đô thị mới hai bên đường Lê Trọng Tấn, Xã An Khánh, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Đình Huỳnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001094026603   ngày cấp: 14/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản hành chính trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0978995793   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thị Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038191013200   ngày cấp: 07/10/2019   nơi cấp: Cục trưởng Cục CS quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ test kit nhanh xét nghiệm Sars-Cov-2
2Máy thở, máy thở oxy
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
7Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
8Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong hồi phục chức năng, thăm dò chức năng
9Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong vật lý trị liệu, phục hồi chức năng và y học cổ truyền
10Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong sản khoa, nhi khoa
11Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong xét nghiệm
12Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
13Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
14Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
15Mô hình giải phẫu, mô hình điều dưỡng, mô hình hồi sức cấp cứu, mô hình sản khoa, mô hình nhi khoa, mô hình đào tạo trong ngành y tế
16Tranh ảnh giải phẫu để dạy học, thực hành, thực tập trong các trường đại học, cao đẳng, trung cấp y dược, bệnh viện, phòng khám…
17Hoá chất Huyết Học
18Hoá chất Sinh hoá
19Hoá chất miễn dịch
20Hóa chất tiệt trùng thiết bị y tế
21Test nước tiểu
22Hoá chất elisa
23Máy phân tích Hemoglobin
24Máy xét nghiệm đông máu bán tự động
25Hệ thống máy phân tích khí máu
26Hệ thống máy phân tích điện giải
27Máy xét nghiệm đông máu tự động
28Hệ thống máy xét nghiệm sinh học phân tử
29Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
30Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động
31Hệ thống xét nghiệm sinh hóa bán tự động
32Hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa tự động
33Máy phân tích dòng chảy tế bào
34Máy xét nghiệm máu lắng tự động
35Máy xét nghiệm nước tiểu
36Máy soi cặn nước tiểu
37Máy cấy máu phát hiện nhanh vi khuẩn
38Máy định nhóm máu tự động
39Máy định nhóm máu bán tự động
40Tủ trữ máu
41Tủ trữ tiểu cầu
42Tủ sấy tiệt trùng
43Các thiết bị y tế và phụ kiện khác dùng trong xét nghiệm và kiểm nghiệm
44Vật tư y tế tiêu hao: Ống nghiệm, phim chụp x-quang, máy in phim, thuốc rửa..
45Thiết bị trong phòng mổ: máy monitor, máy thở, máy gây mê, …
46Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh và phụ kiện đi kèm gồm có: Máy siêu âm; Máy chụp X-Quang, CT, MRI, máy chụp nhũ ảnh, máy nội soi
47Thiết bị hấp tiệt trùng: máy hấp tiệt trùng, máy sấy...
48Chất làm đầy bôi trơn khớp, chất làm đầy da
49Hệ thống mô phỏng nội soi, hệ thống mô phỏng phẫu thuật nội soi, các hệ thống mô phỏng can thiệp tim mạch, thần kinh, các hệ thống mô phỏng trong đào tạo y tế
50Thiết bị hạ thân nhiệt trung ương
51Thiết bị đo niệu động học
52Máy đo độ ngưng tập tiểu cầu
53Hệ thống Elisa tự động
54Máy cấy lao tự động
55Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
56Máy tách thành phần máu tự động
57Máy chiết tách tế bào gốc
58Máy chiếu tia UV túi máu
59Máy xử lý tế bào
60Máy điện di mao quản
61Máy li tâm lạnh
62Máy xử lý mô
63Hệ thống tiệt trùng plasma
64Máy tiệt trùng bằng EO
65Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
66Máy rửa khử khuẩn
67Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
68Máy thận nhân tạo
69Máy rửa quả lọc thận
70Thiết bị hấp tiệt trùng
71Chỉ phẫu thuật
72Chỉ phẫu thuật tự tiêu
73Máy theo dõi bệnh nhân
74Máy truyền dịch
75Bơm tiêm điện
76Máy trợ thở
77Dao mổ điện
78Các dụng cụ y tế, vật tư y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)