1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH HÓA CHẤT VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUẬN PHÁT
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106240026
Địa chỉ:
Số 26 ngõ 95 Phố Hoàng Cầu,
Phường Ô Chợ Dừa,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0984841235 Fax:
Email:
hcthuanphat@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN THỊ NGUYỆT
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
017182000093
ngày cấp:
19/02/2016
nơi cấp:
Cục Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trí và DLQG về Dân cư
Điện thoại cố định:
0984841235
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
CỒN Y TẾ
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Ethanol 70° (Cồn 70°); Ethanol 90° (Cồn 90°); Ethanol 96° (Cồn 96°); Ethanol 99.9° (Cồn tuyệt đối)
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Sử dụng làm chất đốt, sát trùng, khử khuẩn dụng cụ y tế,....
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH HÓA CHẤT VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUẬN PHÁT
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Bãi số 5, Tổ 21, phường Thanh Trì, quận Hoàng Mai, TP Hà Nội
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2021/TP-CYT; TCCS 02:2021/TP-CYT; TCCS 03:2021/TP-CYT; TCCS 04:2021/TP-CYT
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH HÓA CHẤT VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUẬN PHÁT
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 26 ngõ 95 Phố Hoàng Cầu, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
