Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT MỸ

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-VIETMY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT MỸ

Mã số thuế: 0108780852

Địa chỉ: Số 26 Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HOÀNG THỊ THANH VÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034184000364   ngày cấp: 05/03/2019   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0904901070   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN XUÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132040494   ngày cấp: 02/03/2007   nơi cấp: Công An Tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Máy xông khí dung
5Máy điện cơ
6Thiết bị phẫu thuật nội soi
7Máy gây mê kèm thở
8Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
9Máy X-quang
10Máy đo đường huyết kèm que thử
11Bình hút dịch
12Máy định danh vi khuẩn
13Máy điều trị vết thương áp lực âm.
14Máy nội soi nội soi tai mũi họng
15Dây truyền dịch
16Kim luồn tĩnh mạch
17Máy X quang nha khoa
18Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
19Bộ gây tê ngoài màng cứng
20Máy trợ thở
21Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
22Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
23Máy thận nhân tạo
24Lồng ấp trẻ sơ sinh
25Máy rửa quả lọc
26Máy đo huyết áp
27Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện
28Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI
29Hệ thống máy nội soi và phụ kiện
30Máy phá rung tim
31Máy xét nghiệm huyết học
32Máy xét nghiệm sinh hóa
33Máy xét nghiệm nước tiểu
34Máy xét nghiệm miễn dịch
35Máy xét nghiệm điện giải
36Máy xét nghiệm đông máu
37Máy xét nghiệm khí máu
38Máy xét nghiệm HbA1c
39Máy li tâm
40Máy đo độ đông máu
41Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
42Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
43Que test nhanh các loại
44Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa, máy xét nghiệm
45Thiết bị sản khoa
46Thiết bị phòng mổ
47Thiết bị, dụng cụ phẫu thuật
48Thiết bị hồi sức cấp cứu
49Thiết bị phục hồi chức năng
50Thiết bị xét nghiệm
51Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
52Thiết bị chẩn đoán chức năng
53Vật tư tiêu hao hút mẫu, lưu trữ, chuẩn bị dung dịch
54Các trang thiết bị y tế, Vật tư tiêu hao loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)