Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CPTM DƯỢC PHẨM SƠN HẢI

---------------------------

Số 24/SH-21

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Thọ , ngày 27 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Thọ

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CPTM DƯỢC PHẨM SƠN HẢI

Mã số thuế: 2600314033

Địa chỉ: B32-KĐT Trầm Sào - Gia Cẩm - Việt Trì - Phú Thọ, Phường Gia Cẩm, Việt Trì, Tỉnh Phú Thọ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Đình Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131222560   ngày cấp: 23/06/2015   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0904047168   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thị Quỳnh Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131508998   ngày cấp: 06/07/2016   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB điện tim, dao mổ điện, máy hút dịch, máy cắt đốt...
2Nhóm các loại tủ bảo quản
3Nhóm các TTB máy phân tích, chiết tách, đo tốc độ dùng trong y tế
4Nhóm hóa chất xét nghiệm
5Nhóm các TTB vật liệu can thiệp vào cơ thể
6Nhóm hóa chất xét nghiệm
7Nhóm các TTB Hồi sức, gây mê
8Nhóm các TTB hóa sinh
9Nhóm các TTB rửa, sấy, hấp, tiệt trùng
10Nhóm các TTB dùng tia X
11Nhóm các TTB khám chữa bệnh
12Các hóa chất cơ bản dùng trong vi sinh
13Nhóm các TTB thăm dò chức năng
14Nhóm các TTB phòng mổ, dụng cụ mổ
15Các hóa chất cơ bản dùng trong giải phẫu bệnh
16Test, Kit thử nhanh
17Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
18Nhóm các thiết bị chuẩn đoán hình ảnh
19Nhóm các thiết bị xét nghiệm hóa sinh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Thọ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)