Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ HN

---------------------------

Số 01-2021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ HN

Mã số thuế: 0109498880

Địa chỉ: Cụm 1,Thôn Cầu Thăng Long, Xã Kim Nỗ, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HOÀNG TIÊN SƠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173312608   ngày cấp: 24/10/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0368800961   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: HOÀNG TIÊN SƠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173312608   ngày cấp: 24/10/2009   nơi cấp: CA Tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hoá chất Huyết Học
2Hoá chất Sinh hoá
3Hoá chất miễn dịch
4Hóa chất tiệt trùng thiết bị y tế
5Test nước tiểu
6Hoá chất elisa
7Thiết bị hạ thân nhiệt trung ương
8Thiết bị đo niệu động học
9Máy phân tích Hemoglobin
10Máy xét nghiệm đông máu bán tự động
11Hệ thống máy phân tích khí máu
12Hệ thống máy phân tích điện giải
13Máy xét nghiệm đông máu tự động
14Hệ thống máy xét nghiệm sinh học phân tử
15Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
16Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động
17Hệ thống xét nghiệm sinh hóa bán tự động
18Hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa tự động
19Máy phân tích dòng chảy tế bào
20Máy xét nghiệm máu lắng tự động
21Máy đo độ ngưng tập tiểu cầu
22Hệ thống Elisa tự động
23Máy xét nghiệm nước tiểu
24Máy xét nghiệm huyết học
25Máy soi cặn nước tiểu
26Máy cấy máu phát hiện nhanh vi khuẩn
27Máy định nhóm máu tự động
28Máy định nhóm máu bán tự động
29Máy cấy lao tự động
30Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
31Máy tách thành phần máu tự động
32Máy chiết tách tế bào gốc
33Máy chiếu tia UV túi máu
34Máy xử lý tế bào
35Máy điện di mao quản
36Máy li tâm lạnh
37Máy xử lý mô
38Tủ trữ máu
39Tủ trữ tiểu cầu
40Tủ sấy tiệt trùng
41Hệ thống tiệt trùng plasma
42Máy tiệt trùng bằng EO
43Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
44Máy rửa khử khuẩn
45Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
46Máy thận nhân tạo
47Máy rửa quả lọc thận
48Thiết bị hấp tiệt trùng
49Các thiết bị y tế và phụ kiện khác dùng trong xét nghiệm và kiểm nghiệm
50Vật tư y tế tiêu hao: Ống nghiệm, phim chụp x-quang, máy in phim, thuốc rửa..
51Thiết bị trong phòng mổ: máy monitor, máy thở, máy gây mê, …
52Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh và phụ kiện đi kèm gồm có: Máy siêu âm; Máy chụp X-Quang, CT, MRI, máy chụp nhũ ảnh, máy nội soi
53Thiết bị hấp tiệt trùng: máy hấp tiệt trùng, máy sấy...
54Chỉ phẫu thuật
55Chỉ phẫu thuật tự tiêu
56Máy theo dõi bệnh nhân
57Máy truyền dịch
58Bơm tiêm điện
59Máy trợ thở
60Dao mổ điện
61Bộ chỉnh lưu lượng kèm bình làm ẩm
62Bộ điều chỉnh lưu lượng kèm đồng hồ điều chỉnh áp lực
63Bộ hút dịch gắn tường
64Bộ hút dịch lưu động
65Bộ hút dịch áp lực thấp
66Máy bơm hút chân không y tế
67Máy nén khí y tế
68Bộ điều phối y tế
69Van chặn dơn
70Van khu vực
71Bảng điều khiển khí trong phòng mổ
72Bộ báo động
73Ổ khí gắn tường
74Ổ khí y tế
75Hộp đầu giường
76Dây khí treo trần
77Tay khí treo trần
78Trụ khí treo trần
79Bảng điều khiển khí Nitơ
80Bộ hút khí thải gây mê
81Phụ kiện nối đường ống khí
82Van điều khiển
83Giắc cắm nhanh
84Các TBYT loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)