Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TAM DƯƠNG

---------------------------

Số 01-2021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TAM DƯƠNG

Mã số thuế: 0103779853

Địa chỉ: Lô 220, khu giãn dân Mỗ Lao, tổ 8, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112254847   ngày cấp: 04/09/2013   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0912633546   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Huy Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011470990   ngày cấp: 16/02/2009   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chạy thận nhân tạo HD
2Máy chạy thận nhân tạo HD Online
3Máy rửa quả lọc, hệ thống rửa quả lọc
4Hệ thống nước RO
5Quả lọc (Màng lọc ) thận nhân tạo
6Dây máu lọc thân nhân tạo
7Kim chạy thận nhân tạo
8Bẫy khí (Phin lọc ) thận nhân tạo
9Dịch lọc thận nhân tạo
10Dịch rửa quả lọc thận
11Dịch rửa máy thận nhân tạo
12Bơm tiêm
13Quả lọc (Kit) cho máy siêu lọc
14Quả lọc cho máy thận nhân tạo
15Phụ tùng (linh kiện)máy thận nhân tạo, máy siêu lọc, hệ thống nước RO, hệ thống rửa qủa
16Kim lấy máu
17Cathether
18Dịch cho máy siêu lọc
19Túi thải cho máy siêu lọc
20Dây truyền máu
21Bộ nong thận qua da
22Dây dẫn nước rửa bàng quang
23Dây dẫn đường
24Dây dẫn đường Nitinol
25Dụng cụ cắt bao quy đầu
26Dụng cụ cắt trĩ( Longo)
27Lưỡi cắt u tuyến tiền liệt
28Lưỡi đốt u tuyến tiền liệt
29Máy tán sỏi sóng xung kích điện tử và phụ kiện
30Ống xông niệu quản
31Ống xông nong niệu quản
32Máy tán sỏi laze
33Các máy móc, vật tư y tế tiêu hao khác
34Các thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)