Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN HEALTH VIỆT NAM

---------------------------

Số 0410/2021-HealthVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN HEALTH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108200276

Địa chỉ: Lô S6, tầng 20 số 48 Tố Hữu, Phường Trung Văn, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐÀO VĂN DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034076005777   ngày cấp: 19/04/2017   nơi cấp: CỤC CS ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Điện thoại cố định: 0899108108   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phương Văn Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010941844   ngày cấp: 14/12/2013   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxi
2Khay thử/Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
3Khay thử/Que thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng SARS-CoV-2
4Hóa chất sử dụng với máy phát hiện kháng nguyên/kháng thể SARS-CoV-2 các loại hóa chất sử dụng với máy khác.
5Bơm tiêm các loại
6Các loại vật tư y tế tiêu hao
7Hoá chất xét nghiệm các loại
8Các loại tủ chuyên dụng và phụ kiện: Tủ ấm, tủ sấy, tủ lạnh âm sâu, tủ hấp, tủ nuôi cấy…
9Các loại đèn và phụ kiện: Đèn cực tím, đèn chiếu vàng da, đèn điều trị tần phổ, đèn nội khí quản, đèn mổ.
10Trang thiết bị y tế cho khoa Chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống chụp cắt lớp vi tính, Hệ thống chụp cộng hưởng từ, Máy X-quang các loại, Máy siêu âm các loại
11Trang thiết bị y tế cho khoa Vi sinh: Máy đếm khuẩn lạc, Máy định danh vi khuẩn, Máy phát hiện ký sinh trùng
12Trang thiết bị y tế cho khoa Hoá sinh: Máy phân tích sinh hoá tự động, Máy phân tích khí máu, Máy đo điện giải đồ, Máy phân tích nước tiểu tự động
13Trang thiết bị y tế cho khoa Huyết học truyền máu: Máy phân tích huyết học tự động, Máy đo đông máu tự động, Hệ thống xét nghiệm Elisa, Máy ly tâm đa năng
14Trang thiết bị y tế cho khoa Vật lý trị liệu PHCN: Máy lade điều trị, Máy điều trị sóng ngắn, Siêu âm điều trị
15Trang thiết bị y tế cho khoa Mắt: Máy siêu âm mắt, Máy đo thị lực, Máy đo khúc xạ, Máy đo nhãn áp
16Trang thiết bị y tế cho khoa Răng hàm mặt: Máy X-quang răng, Máy lấy cao răng, Ghế + máy răng, …, các trang thiết bị khác
17Trang thiết bị y tế cho khoa Tai mũi họng: Máy soi mũi xoang, ghế khám và điều trị TMH, Máy soi thực quản
18Trang thiết bị y tế cho khoa sản phụ: Máy soi cổ tử cung, Máy theo dõi chuyển dạ đẻ, Doppler tim thai, Bàn mổ đẻ, Bàn đẻ
19Trang thiết bị y tế cho khoa phẫu thuật gây mê hồi sức: Máy gây mê kèm thở, Dao mổ điện, Dao mổ siêu âm, Bơm truyền dịch
20Trang thiết bị y tế cho khoa ngoại tổng hợp: Máy điện tim, Máy gây mê, Máy thở, Bộ đặt nội khí quản, Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt, Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
21Trang thiết bị y tế cho khoa y học cổ truyền: Máy điện châm, Máy dò huyệt châm cứu
22Trang thiết bị y tế cho khoa tâm thần: Máy điện tim, gây mê, máy thở, bộ dụng cụ các loại.
23Trang thiết bị y tế cho khoa thần kinh: Máy ghi điện tim, điện não, điện cơ, kim chọc dò dịch não, Máy siêu âm Doppler xuyên sọ.
24Trang thiết bị y tế cho khoa lao: Máy đo dung tích phổi, máy đo chức năng hô hấp, bơm tiêm điện, bình oxy.
25Các trang thiết bị y tế loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)