Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HUỲNH LẠC

---------------------------

Số 08-06/CVĐ-HLC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 04 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HUỲNH LẠC

Mã số thuế: 0304114376

Địa chỉ: Tầng 3, Tòa nhà An Phú Plaza, 117-119 Lý Chính Thắng, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): KHO CHỨA HÀNG CÔNG TY TNHH HUỲNH LẠC - số 1 Nguyễn Văn Quỳ, Phường Phú Thuận, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HUỲNH THIỆN TÚ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212124232   ngày cấp: 21/12/2020   nơi cấp: Lãnh sự Quán Đan Mạch

Điện thoại cố định: 0903692943   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN THANH PHONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024136098   ngày cấp: 07/03/2014   nơi cấp: Công An Tp.HCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống cộng hưởng từ và phụ kiện
2Hệ thống chụp cắt lớp và phụ kiện
3Hệ thống chụp mạch và phụ kiện
4Hệ thống máy X Quang và phụ kiện
5Hệ thống máy X Quang nhũ ảnh và phụ kiện
6Hệ thống máy X Quang đo độ loãng xương và phụ kiện
7Hệ thống máy X Quang C-arm và phụ kiện
8Máy siêu âm và phụ kiện
9Hệ thống xạ hình cắt lớp và phụ kiện
10Hệ thống máy xạ trị gia tốc tuyến tính và phụ kiện
11Hệ thống máy xạ phẫu và phụ kiện
12Hệ thống máy xạ trong áp suất liều cao và phụ kiện
13Hệ thống lập kế hoạch xạ trị và phụ kiện
14Hệ thống quản lý bệnh nhân xạ trị và phụ kiện
15Hệ thống đồng bộ nhịp thở và phụ kiện
16Hệ thống theo dõi chuyển động khối u và phụ kiện
17Hệ thống cố định bệnh nhân xạ trị và phụ kiện
18Thiết bị đo chuẩn liều tia QA/QC xạ trị và phụ kiện
19Cửa chắn tia xạ trị và phụ kiện
20Nguồn phóng xạ IR-192 cho máy xạ trong áp sát liều cao
21Phần mềm dùng trong y khoa
22Thủy tinh thể nhân tạo và phụ kiện
23Máy phẫu thuật mắt Phaco và phụ kiện
24Máy siêu âm mắt và phụ kiện
25Chất nhầy
26Dụng cụ phẫu thuật trong y khoa
27Dao mổ
28Máy cắt giác mạc kèm dao và phụ kiện
29Chỉ khâu phẫu thuật
30Tấm lưới phẫu thuật
31Vật liệu cầm máu
32Các trang thiết bị loại B, C, D khác
33Các Vật tư tiêu hao

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)