Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ & THIẾT BỊ Y TẾ 3T

---------------------------

Số 01/2021/QĐ-3T

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ & THIẾT BỊ Y TẾ 3T

Mã số thuế: 0316828632

Địa chỉ: 392/8/101 Cao Thắng, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN HOÀNG THANH THẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 260868593   ngày cấp: 17/05/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Bình Thuận

Điện thoại cố định: 0907969935   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: HUỲNH THANH SƠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 233018893   ngày cấp: 17/10/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Kon Tum

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh SGTi-flex COVID-19 Ag
2Test nhanh Humasis COVID-19 Ag
3Máy Định Danh Vi Khuẩn HP C13
4Test hơi thở HP(H.pylori) C13
5Test Nhanh Cúm A&B Care US Influenza A&B
6Test Nhanh Sốt Xuất Huyết NS1
7Test Nhanh Sốt Xuất Huyết IgM IgG
8Test Nhanh Sốt Xuất Huyết NS1 & Igm IgG
9Test Nhanh H.P
10Test Nhanh HbsAg
11Test Nhanh HbsAb
12Test Nhanh Anti-Hcv
13Test nhanh chất gây nghiện
14Test Nhanh Syphilis
15Ống Chân Không
16Ống Nghiệm
17Ống Chân Không Heparin Sodium
18Ống Nghiệm Glucose
19Ống Lấy Máu Chân Không Lithium Heparin
20Holder - Giá Tháo Dỡ Kim Nhanh
21Que Cấy Bao Gồm Chất Bảo Quản
22Nước rửa PROBE WASH M ELECSYS
23Nước rửa PRECLEAN M
24Thuốc thử IGE
25Thuốc thử FERRITIN
26Thuốc thử INSULIN
27Thuốc thử LH
28Thuốc thử FSH
29Thuốc thử Estradiol
30Thuốc thử PROLACTIN
31Thuốc thử Testosterone
32Thuốc thử PROGESTERONE
33Thuốc thử HCG-BETA
34Thuốc thử CORTISOL
35Thuốc thử Anti-HCV
36Thuốc thử HIV combi PT
37Thuốc thử RUBELLA IgG
38Thuốc thử RUBELLA IgM
39Thuốc thử AFP
40Thuốc thử CA 15-3
41Thuốc thử CA 19-9
42Thuốc thử CA 125
43Thuốc thử CA 72-4
44Thuốc thử CEA
45Thuốc thử CYFRA
46Thuốc thử NSE
47Thuốc thử PSA
48Thuốc thử FREE PSA
49Thuốc thử HE4
50Thuốc thử free βhCG
51Thuốc thử PAPP-A
52Thuốc thử AMH
53Thuốc thử SCC
54Thuốc thử hs TnT (200 tests)
55Thuốc thử PROBNP
56Thuốc thử PCT BRAHMS
57Thuốc thử ANTI-HAV
58Thuốc thử ANTI-HAV IGM
59Thuốc thử ANTI-HBE
60Thuốc thử ANTI-HBS
61Thuốc thử HBEAG
62Thuốc thử HBSAG
63Thuốc thử Anti-TPO
64Thuốc thử Anti-TG
65Thuốc thử TSH
66Thuốc thử TG
67Thuốc thử T3
68Thuốc thử FT3
69Thuốc thử T4
70Thuốc thử FT4
71Thuốc thử ACTH
72Thuốc thử HCT
73Thuốc thử PRO GRP
74Thuốc thử TSK GEL G8 Variant
75Thuốc thử TSK GEL G11 Variant
76Thuốc thử HBV-DNA
77Thuốc thử HCV-RNA
78Thuốc thử ACTH
79Thuốc thử CALCITONIN
80Thuốc thử PRO GRP
81Thuốc thử Vitamin D
82Nước rửa ProCell
83Nước rửa Clean Cell
84Vật tư tiêu hao Assay Typ
85Vật tư tiêu hao Assay Cu
86Thuốc thử Toxocara
87Thuốc thử Strongloides
88Thuốc thử Fasciola
89Thuốc thử Echinococcus
90Thuốc thử Paragonimus
91Thuốc thử Cysticercosis
92Thuốc thử Gnathostoma
93Đầu Côn
94Pipet
95Ống nghiệm
96Lọ lấy mẫu
97Que tăm bông lấy dịch
98Bơm tiêm
99Găng tay
100Khẩu trang y tế
101Dung dịch sát khuẩn
102Dụng cụ phòng hộ cá nhân
103Kit Sars Covi-2 Real Time Pcr
104Trang thiết bị nhóm B, C, D khác
105Vật tư tiêu hao nhóm B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)