1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN NGHIÊN CỨU VÀ SẢN XUẤT VINSMART
Mã số thuế:
0108321672
Địa chỉ:
Lô CN1-06B-1&2 Khu Công nghiệp Công nghệ cao 1, Khu Công nghệ cao Hòa Lạc,
Xã Hạ Bằng,
Huyện Thạch Thất,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Lan Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
042186000163
ngày cấp:
27/01/2016
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
02471012888
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Nguyễn Nam Phong
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001079000238
ngày cấp:
25/04/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính và Trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Cao đẳng nghề
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 Ninonasal® VSM-COV-TDM-05 Hãng: Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất VinSmart Nước sản xuất: Việt Nam - Dùng để phát hiện vi rút viêm đường hô hấp cấp chủng mới SARS-CoV-2 trong mẫu dịch mũi. - Sử dụng trong chuẩn đoán in vitro |
| 2 | Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 NG·Test®/ SARS-CoV-2 Ag / VSM-COV-TDH-20 Hãng: Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất VinSmart Nước sản xuất: Việt Nam - Dùng để phát hiện vi rút viêm đường hô hấp cấp chủng mới SARS-CoV-2 trong mẫu dịch mũi. - Sử dụng trong chuẩn đoán in vitro |
| 3 | Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 NG·Test®/ SARS-CoV-2 Ag / VSM-COV-TDH-21 Hãng: Công ty Cổ phần Nghiên cứu và Sản xuất VinSmart Nước sản xuất: Việt Nam - Dùng để phát hiện vi rút viêm đường hô hấp cấp chủng mới SARS-CoV-2 trong mẫu dịch mũi. - Sử dụng trong chuẩn đoán in vitro |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
