Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ MAI GIA

---------------------------

Số 15102021/MG/CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ MAI GIA

Mã số thuế: 0108355505

Địa chỉ: Tầng 4, tòa nhà HUD3 Tower, số 121-123 đường Tô Hiệu, phường Nguyễn Trãi, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam., Phường Nguyễn Trãi, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Mai Hùng Vĩ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C2431263   ngày cấp: 19/10/2016   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 01295632350   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Mai Hùng Vĩ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C2431263   ngày cấp: 19/10/2016   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Trung cấp chuyên nghiệp

(2) Họ và tên: Mai Văn Quế

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B2890113   ngày cấp: 23/03/2019   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Nguyễn Thanh Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 03890011875   ngày cấp: 26/04/2018   nơi cấp: Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm chuẩn đoán
2Hệ thống nội soi chuẩn đoán
3Máy phân tích huyết học
4Máy phân tích sinh hóa
5Máy đo đông máu
6Chất thử, hóa chất chuẩn đoán, dung dịch rửa dùng cho y tế
7Máy phân tích nước tiểu
8Hệ thống máy X-quang chuẩn đoán
9Thiết bị y tế gia đình
10Tranh giải phẫu
11Máy đo điện sinh lý
12Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
13Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS-CoV2 dùng cho máy PCR
14Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng vi rút SARS-CoV2
15Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV2
16Hóa chất xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 sử dụng cùng máy
17Hóa chất xét nghiệm kháng thể kháng vi rút SARS-CoV-2 sử dụng cùng máy
18Các loại máy móc, thiết bị, thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, vật tư y tế khác thuộc loại B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)