Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HIL

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-HIL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HIL

Mã số thuế: 0109745868

Địa chỉ: Số nhà 8, Ngõ A2, Tổ dân phố 19 tập thể đại học Hà Nội, Đường Nguyễn Trãi, Phường Trung Văn, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: BÙI THỊ THÙY DƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025195000018   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0979785886   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI TIẾN ĐỨC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131667872   ngày cấp: 08/06/2015   nơi cấp: Công an Tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chốt vít răng
2dụng cụ nha khoa
3Chỉ tự tiêu, chỉ không tiêu
4Bơm kim tiêm các loại
5Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện (các loại)
6Hệ thống máy X-quang và phụ kiện (các loại)
7Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner; Bóng và phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
8Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
9Hệ thống máy nội soi và phụ kiện(các loại)
10Máy in film khô; Máy rửa film
11Máy in nhiệt đen trắng; Máy in nhiệt màu
12Máy xét nghiệm huyết học (các loại)
13Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
14Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
15Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
16Máy xét nghiệm điện giải
17Máy xét nghiệm đông máu
18Máy đo tốc độ máu lắng
19Máy xét nghiệm HbA1c
20Máy xác định nhóm máu
21Bể ổn nhiệt
22Hệ thống Elisa miễn dịch
23Kính hiển vi quang học
24Kính hiển vi điện tử
25Tủ ấm, tủ hút vô trùng
26Máy điện tim (các loại)
27Máy điện não (các loại)
28Máy đo nhĩ lượng
29Máy đo loãng xương (các loại)
30Máy đo thính lực
31Máy hô hấp kế (các loại)
32Máy điện cơ
33Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
34Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
35Máy thở (các loại)
36Máy gây mê kèm thở (các loại)
37Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
38Viên đặt âm đạo, gel bôi trơn âm đạo
39gạc cầm máu tự tiêu
40Máy kéo dãn cột sống
41máy đo huyết áp
42Máy đo đường huyết kèm que thử
43Que test nhanh các loại
44Đèn chiếu vàng da cho trẻ sơ sinh
45Bình hút dịch
46Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
47Định nẹp ốc vít, xi măng xương, xương nhân tạo
48Sáp cầm máu, gạc cầm máu, lưới cầm máu;
49Băng, gạc, gel điều trị vết thương
50máy điều trị vết thương áp lực âm.
51Máy nội soi các loại, nội soi tai mũi họng, răng hàm mặt.
52Dây truyền dịch các loại
53kim luồn các loại, kim bướm các loại, túi đựng nước tiểu
54Máy X quang nha khoa
55Xi măng hàn răng
56Tay khoan nha khoa
57Vít vặn định hình xương răng
58Chân răng nhân tạo
59Máy X-quang nha khoa
60Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
61Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa ( Máy cắt dịch kính, máy cắt vạt giác mạc...)
62Kính mắt, kính áp tròng và dung dịch bảo quản kính áp tròng
63Các thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể người thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
64Thủy tinh thể nhân tạo
65Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật cắt vạt giác mạc
66Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
67Máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử
68Dụng cụ đặt thuỷ tinh thể các loại trong phẫu thuật
69Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật nhãn khoa
70Các Trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)