Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN XUẤT NHẬP KHẨU Á ÂU

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-A AU VN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN XUẤT NHẬP KHẨU Á ÂU

Mã số thuế: 0106037049

Địa chỉ: Lô 53, khu C, Khu đô thị mới Đại Kim- Định Công, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Bá Sự

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038081000036   ngày cấp: 30/05/2013   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0989071389   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 100879217   ngày cấp: 25/07/2002   nơi cấp: Công an Quảng Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Găng tay phẩu thuật, găng tay khám bệnh
2Máy đo huyết áp bắp tay HEM-7280
3Đèn tiểu phẫu OKIA
4Máy phân tích sinh hóa Accent 220
5Máy phân tích sinh hóa BioSino ZS
6Máy siêu âm Prosound alpha 6
7Máy xét nghiệm huyết học AC910
8Máy soi cổ tử cung kỹ thuật số Sony camera 120
9Pank y tế cán vàng
10Máy phân tích nước tiểu Uritex 300
11Máy xét nghiệm huyết học urit 3000 plus
12Dao mổ kiato
13Giường Y inox y tế
14Máy xét nghiệm huyết học tự động BC-3200
15Kéo cắt chỉ
16Máy xét nghiệm huyết học 18 thông số Horiba
17Máy chụp cắt lớp vi tính CT Scanner Neu Viz 16
18Máy xét nghiệm huyết học AC Teco dianostics
19Máy xét nghiệm huyết học 18 TS
20Máy xét nghiệm sinh hóa Mindray BS200
21Máy xét nghiệm sinh hóa AE 600N
22Máy xét nghiệm sinh hóa Urit 8021A
23Máy siêu âm 3D GE Logiq C3 Premium
24Máy xét nghiệm sinh hóa Roche coba C-311
25Máy siêu âm 4D SonoaceR7
26Cefren
27Cholinsmax Hataphar- Việt Nam
28Crondia 300MR
29Calciride Starmedic (hộp 4 vỉ x5 ống)
30Cốm vi sinh Bibimins
31Dung dịch thảo dược ngậm sâu răng HGB
32Euro Ginko Plus
33Euro Milokid
34Euro Peptin
35Euro Sleep Gold
36Euro tux viên
37Giadogane HD Pharma - Việt Nam
38Ginkgo 80
39Buồng cấy vô trùng class II
40Tủ mát
41Tủ âm sâu -86 độ C
42Tủ lạnh -20 độ C
43Hệ thống xét nghiệm tự động Accelerator A3600
44Kính hiển vi đảo ngược
45Máy siêu lọc (Mini Q water)
46Máy X-quang Cao Tần Ecoray HF-525
47Bàn mổ phẫu thuật thần kinh y tế KDT-Y19A
48Nẹp cổ bàn tay H1 Orbe 630
49Máy đo lưu lượng cầm tay bằng siêu âm Dynaflox DMTFH
50Máy nội soi công nghiệp Extech HDV640W
51Máy đo huyết áp bắp tay Omron Hem-7130
52Nhiệt kế hồng ngoại đo tai Microlife IR1DQ1
53Máy siêu âm 4D Doppler Chison I3
54Máy siêu âm khuyết tật PCE-USC 20
55Máy ly tâm 80-2B
56Quần áo bảo hộ liền quần 3M4510
57Giường bệnh nhân MKC 1 tay quay nâng cao đầu - MKC-GB12
58Dao mổ điện cao tần
59Máy thở đa năng
60Máy gây mê
61Đầu dò siêu âm;
62Mornitor theo dõi bệnh nhân;
63Bơm tiêm điện
64Máy truyền dịch
65Máy đo nồng độ oxy SPO2
66Máy hút dịch màng phổi
67Máy hút khí màng phổi
68Bơm hút dịch
69Dao mổ điện
70Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể;
71Máy tim phổi nhân tạo - người lớn, trẻ sơ sinh;
72Máy siêu âm điều trị;
73Máy siêu âm điều trị đa tần;
74Máy chụp XQ;
75Máy chụp cộng hưởng từ;
76Hệ thống chụp cộng hưởng từ;
77Kit test nhanh Covid;
78Máy test nhanh tiểu đường;
79Thanh diệt khuẩn, dung dịch diệt. khử khuẩn;
80Bộ xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid-19
81Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu
82Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu
83Máy lọc không khí tạo oxy và phụ kiện;
84Máy theo dõi đa thông số (Huyết áp, đường huyết, SpO2)
85Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của Bộ Y tế.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)