Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM IN NO PHA

---------------------------

Số 01-2021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 25 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM IN NO PHA

Mã số thuế: 0303537298

Địa chỉ: 135/17/13 - 135/17/15 Nguyễn Hữu Cảnh, Phường 22, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Văn Dũng Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B 8081315   ngày cấp: 11/06/2013   nơi cấp: Cuc QL XNC

Điện thoại cố định: 0903728600   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Văn Dũng Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B8081315   ngày cấp: 11/06/2013   nơi cấp: Cục Quản lý Xuất nhập Cảnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
6Máy xét nghiệm huyết học
7Máy X – Quang
8Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
9Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
10Máy soi cổ tử cung
11Máy đo loãng xương
12Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
13Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
14Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
15Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
16Máy ly tâm
17Máy vật lý trị liệu
18Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
19Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
20Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
21Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
22Test covid nhanh
23Máy đo nhĩ lượng
24Máy đo thính lực
25Bơm kim tiêm
26Máy phân tích sinh hóa
27Máy phá rung tim, tạo nhịp
28Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
29Máy phân tích khí máu
30Lồng ấp trẻ sơ sinh
31Máy xét nghiệm nước tiểu
32Máy xét nghiệm miễn dịch
33Máy xét nghiệm điện giải
34Máy xét nghiệm đông máu
35Máy xét nghiệm HbA1c
36Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
37Máy đo đường huyết kèm que thử
38Bình hút dịch
39Máy định danh vi khuẩn
40máy điều trị vết thương áp lực âm.
41Dây truyền dịch
42kim luồn tĩnh mạch
43Bộ gây tê ngoài màng cứng
44Máy trợ thở
45Bộ đặt nội khí quản, bộ đặt nội phế quản
46Dây thở
47Máy gây mê kèm thở
48Máy laser trị liệu
49Máy laser trị liệu
50Máy đo Etco2 và Spo2
51Nhiệt kế hồng ngoại
52Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
53Mặt nạ thở
54Bộ mặt nạ oxy có túi
55Dây dẫn khí Oxy
56Máy đo đường huyết
57Máy đo độ cồn
58Que thử đường huyết
59Que thử thai

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)