1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPC
Mã số thuế:
0302560110
Địa chỉ:
1017 HỒNG BÀNG,
Phường 12,
Quận 6,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPC TẠI BÌNH DƯƠNG – NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM OPC
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương,
Xã Tân Vĩnh Hiệp,
Thị xã Tân Uyên,
Tỉnh Bình Dương
Điện thoại:
02837517111
Fax:
Email:
dvcTTBYT@opcpharma.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Phạm Thị Xuân Hương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
026165001267
ngày cấp:
18/05/2017
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
02837517111
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Lê Thị Thúy Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079170010762
ngày cấp:
07/11/2018
nơi cấp:
Cục Cảnh sát QLHC về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
303 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Viên muối/ Viên thảo dược, Gói muối/ Gói thảo dược dùng để pha rửa mũi, súc miệng họng, xông, ngâm chân | 600000 |
| 2 | Viên xông thảo dược, Dung dịch xông thảo dược | 1000000 |
| 3 | Dung dịch, dầu, hỗn dịch, nhũ tương sát khuẩn, khử trùng (tay, vật dụng), bảo vệ vết thương, vệ sinh vết thương; Kem, gel sát khuẩn, khử trùng (tay, vật dụng), bảo vệ vết thương, vệ sinh vết thương | 400000 |
| 4 | Dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng; Kem, gel dùng cho răng miệng, nhiệt miệng | 200000 |
| 5 | Dầu xoa giữ ấm, dầu xoa thảo dược, dầu lăn giữ ấm; Cao xoa giữ ấm, cao xoa bóp thảo dược; Gel giữ ấm, gel giảm đau, gel xoa vết côn trùng cắn | 500000 |
| 6 | Bột phụ khoa, dung dịch phụ khoa | 50000 |
| 7 | Cồn y tế | 100000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
