Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ HẢI ANH

---------------------------

Số 01/HSCBMB-HA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ HẢI ANH

Mã số thuế: 8325454346

Địa chỉ: Số nhà 62, Phùng Hưng, Tổ dân phố 06, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001193035920   ngày cấp: 09/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0966003902   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đinh Thị Kim Quỳ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 015167000013   ngày cấp: 01/09/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DL QG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm (Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS – CoV-2, Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS – CoV-2)
2Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
3Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
4Dây truyền dịch, dây truyền máu, dây thở Oxy, dây dẫn silicon
5Các trang thiết bị chẩn đoán in vitro
6Các loại kit test chẩn đoán xét nghiệm
7Vật tư chuyên khoa tai, mũi, họng
8Giường bệnh nhân các loại
9Thiết bị dụng cụ hỗ trợ phục hồi sức khỏe cho người tai biến
10Máy đo huyết áp
11Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
12Máy tạo ôxy; Máy giúp thở
13Các loại trang thiết bị y tế gia đình: Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại; Máy test tiểu đường, mỡ máu; Máy xông khí dung, ...
14Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
15Monitor theo dõi bệnh nhân
16Thiết bị điện tim
17Thiết bị điện não
18Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
19Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
20Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
21Các vật tư y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
22Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)