Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC TTYT HUYỆN PHÙ NINH

---------------------------

Số 01/TTB-NT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Thọ , ngày 29 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Thọ

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC TTYT HUYỆN PHÙ NINH

Mã số thuế: 2600576247

Địa chỉ: Khu 12, Xã Phú Lộc, Huyện Phù Ninh, Tỉnh Phú Thọ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Xã Phú Lộc, Huyện Phù Ninh, Tỉnh Phú Thọ

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vương Trường Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131643585   ngày cấp: 13/11/2010   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0983885418   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Tạ Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132513294   ngày cấp: 29/08/2020   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
2Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
3Ống nối, dây nối, chạc nối (adapter) dùng trong thiết bị các loại, các cỡ
4Que thử, test thử các loại
5Đinh, nẹp, ghim, kim, khóa, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
6Các thiết bị y tế gia đình
7Dây dẫn đường (guide wire) các loại, các cỡ
8Miếng vá, mảnh ghép các loại
9Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
10Vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
11Stent các loại, các cỡ
12Vật tư y tế sử dụng trong huyết học, truyền máu
13Các sinh phẩm/ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm Sars-CoV-2
14Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Thọ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)