Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ATN

---------------------------

Số 01bcd/atn

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ATN

Mã số thuế: 0109776400

Địa chỉ: Số 29 TT23 Khu đô thị Văn Phú, phường Phú La, Hà Đông, Hà Nội, Phường Phú La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027193000281   ngày cấp: 04/01/2019   nơi cấp: cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02466664789   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Triệu Quang Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036088008985   ngày cấp: 10/06/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim luồn mạch máu các loại
2Kim chọc, kim chọc dò
3Dây dẫn, dây truyền dịch các loại, các cỡ
4Kính chì che chắn bức xạ
5Sinh phẩm chẩn đoán In Vitro
6Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu
7Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu, không tự tiêu
8Khung giá đỡ động mạch vành (Stent mạch vành,giá đỡ động mạch vành phủ thuốc)
9Khung giá đỡ (stent có màng bọc, cover stent)
10Khung giá đỡ động mạch ngoại biên
11Stent động mạch chi
12Stent động mạch thận
13Bóng nong động mạch vành loại áp thường
14Bóng nong động mạch vành loại áp lực cao
15Bóng nong động mạch vành loại CTO dùng chi các tổn thương mãn tính
16Bóng nong mạch vành phủ thuốc
17Bóng nong mạch ngoại biên phủ thuốc
18Bóng nong mạch vành dây dẫn kép
19Bóng nong mạch ngoại biên (ngoại vi)
20Bộ kết nối chữ Y
21Bộ phận kết nối (manifold)
22Bộ bơm bóng
23Bơm tiêm (syringe)
24Bơm truyền dịch
25Miếng vá sinh học tự tiêu
26Nút tắc mạch kim loại platinum tách điện
27Bộ dụng cụ thăm dò điện sinh lý tim
28Dụng cụ lấy dị vật (multi-snare) trong tim mạch
29Bộ dụng cụ lấy huyết khối trong lòng mạch máu
30Bộ điều khiển cắt coil điện tử
31Vật liệu nút mạch
32Vật liệu can thiệp vào sọ não - Bộ dụng cụ vá sọ: Mũi khoan, Tay cầm mũi khoan, Dụng cụ khoan sử dụng bằng pin, Kéo cắt lưới vá sọ, Dụng cụ tạo hình lưới vá sọ, Khay đựng bộ sản phẩm, Vít sọ não, Nẹp sọ não, Lỗ tròn đóng nắp khoan sọ, Lưới vá sọ
33Vi dây dẫn can thiệp tim mạch
34Dây dẫn đường cho bóng và stent đầu cong, đầu thẳng
35Dây dẫn chẩn đoán tim mạch
36Dây dẫn đường cho catheter
37Catheter trợ giúp can thiệp (Ống thông, vi ống thông can thiệp tim mạch)
38Cathete chụp động mạch vành: ĐMV trái; ĐMV phải; Thất trái
39Vi dây dẫn can thiệp ngoại biên
40Vi dây dẫn mạch máu thần kinh
41Vi ống thông, vi ống thông siêu nhỏ
42Ống thông đốt sóng cao tần
43Ống nội khí quản sử dụng một lần
44Xi măng sinh học dùng để điều trị cột sống và bộ dụng cụ bơm xi măng
45Vi dây dẫn can thiệp mạch máu ngoại biên
46Ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
47Dụng cụ mở đường vào động mạch quay, động mạch đùi các cỡ
48Microcatheter
49Hệ thống hút huyết khối ngoại biên: Ống thông hút huyết khối ngoại biên, Dụng cụ chọc huyết khối ngoại biên, Dây nối máy bơm chứa huyết khối, Bình chứa huyết khối, Máy bơm hút huyết khối
50Hệ thống bào mảng xơ vữa dành cho mạch vành: Hệ thống nối đưa dây dẫn bào mảng xơ vữa và có đầu khoan, Dây dẫn can thiệp bào mảng xơ vữa lòng mạch, Dung dịch bôi trơn, Máy bơm nước muối
51Hệ thống van tim nhân tạo: Van tim nhân tạo, Phụ kiện đi kèm van tim
52Hệ thống vòng van tim: Vòng van tim , Phụ kiện đi kèm vòng van tim
53Vi ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
54Bóng nong mạch máu thần kinh
55Stent graft động mạch chủ
56Stent thay đổi dòng chảy
57Stent phình động mạch phân nhánh
58Dụng cụ lấy huyết khối
59Kim luồn tĩnh mạch các loại
60Nút chặn kim luồn không dây và có dây nối các loại
61Bơm tiêm insulin và đầu bút tiêm insulin các loại
62Xilanh lấy khí máu động mạch các loại
63Các loại tube lấy máu xét nghiệm
64Các loại kim lấy máu xét nghiệm
65Các loại holder giữ kim trong lấy máu xét nghiệm
66Kim sinh thiết các loại
67Van dẫn lưu chủ động dịch khoang
68Catheter tĩnh mạch trung tâm các cỡ
69Máy tạo nhịp 1 buồng
70Máy tạo nhịp 2 buồng
71Máy tạo nhịp có phá rung cấy vào cơ thể
72Dao mổ điện
73máy tạo oxy
74máy trợ thở
75máy đo spo2
76Máy xông khí dung
77bình oxy
78Hệ thống khí y tế và phụ kiện
79Bóng ampu
80Đèn diệt khuẩn
81máy hút dịch
82Camera đo thân nhiệt
83Găng tay phẫu thuật
84Sone cho ăn
85Dây truyền dịch
86Măt nạ thở
87Môi trường vận chuyển virut
88Tủ bảo quản vaccine
89Tủ bảo quản mẫu
90Hóa chất xét nghiệm
91Máy phân tích huyết học
92Máy phân tích sinh hóa
93Máy phân tích điện giải
94Máy phân tích miễn dịch
95Monitor theo dõi bệnh nhân
96Test nước tiểu
97Test covid nhanh
98Que thử thai
99Chỉ phẫu thuật
100Bơm tiêm điện
101Thiết bị thẩm mỹ
102Nhiệt kế điện tử
103Dụng cụ vật lý trị liệu
104máy châm cứu
105Máy massage
106Bơm kim tiêm, chỉ khâu, kim khâu
107máy trợ thính
108Máy siêu âm
109Bộ đặt nội khí quản
110Máy X quang
111Máy điện tim
112Hệ thông Tim phổi nhân tạo ECMO
113Hệ thống chụp cộng hưởng từ
114Máy nội soi
115Máy đo điện não
116Máy đo chức năng hô hấp
117Buồng Oxy cao áp
118Nồi hấp tiệt trùng
119Máy rửa khử khuẩn Thiết bị y tế
120Hệ thống Nội soi
121Máy đo độ loãng xương
122Máy đo nồng độ Oxy
123Tủ mát y tế
124Máy lọc máu
125Máy xét nghiệm đông máu
126Máy đo huyết động
127Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
128Máy Realtime PCR
129Máy ly tâm
130Găng tay vô trùng dùng trong thủ thuật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)