Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH NGUYỄN THẾ MẠNH

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-NTM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH NGUYỄN THẾ MẠNH

Mã số thuế: 01O8019947

Địa chỉ: Số 42 Ngõ 8 Cầu Đơ 4, Phường Hà Cầu, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THẾ MẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001077007471   ngày cấp: 13/10/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0904750125   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NÔNG DUY THẮNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020088001319   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm nhựa 50ml (các loại) đầu to và đầu nhỏ
2Bơm tiêm 50ml Luerlock gắn bơm điện (chạy máy)
3Bơm tiêm insulin, 100UI
4Bơm kim tiêm 10ml
5Bơm kim tiêm 1ml
6Bơm kim tiêm 20ml
7Bơm kim tiêm 3ml
8Bơm kim tiêm 5ml
9Kim luồn an toàn G24 x 3/4 không cửa có cánh đầu bảo vệ nhựa
10Kim luồn an toàn G24 x 3/4 không cửa có cánh, đầu bảo vệ kim loại có cản quang
11Dây truyền dịch 20 giọt
12Dây truyền dịch 20 giọt có màng lọc nối cavafix 358
13Dây truyền dịch 60 giọt
14Dây truyền máu có kim
15Băng che vết thương tiệt trùng bằng EO, kích thước ≥ 15cm x 26cm
16Băng che vết thương tiệt trùng bằng EO, kích thước ≥ 30cm x 26cm
17Băng che vết thương tiệt trùng bằng EO, kích thước ≥ 45cm x 26cm
18Băng keo vô trùng trong suốt, không thấm nước 73 x 80mm
19Áo phẫu thuật
20Bộ trang phục chống dịch
21Kim chọc và sinh thiết
22Kim châm cứu
23Bóng đèn hồng ngoại
24Bóng đèn tử ngoại
25Áo bột, nẹp bột
26Áo chỉnh hình cột sống
27Dung dịch rửa tay sát khuẩn
28Dung dịch rửa vết thương
29Dung dịch sát khuẩn, khử trùng
30Găng tay
31Dao mổ
32Khẩu trang y tế
33Giường bệnh nhân Inox
34Que thử thai Quick Stick
35Hệ thống máy tính và phần mềm điện tim và huyết áp cho Holter (HT holter huyết áp điện tim)
36HT Realtime PCR đồng bộ gồm: máy in Oki, LĐ 1400VA
37Kit test nhanh Covid
38Kit test
39Kit test: Trueline Covid-19 Ag Rapid Test; Humasis Covid-19 Ag Test; Standard Q Covid-19 Ag; Espline SARS-CoV-2 ; Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal); SGTi-flex Covid-19 Ag; ..
40Bộ xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid-19: chủng loại VTRUST COVID-19 Antigen Rapid test
41Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: chủng loại Humasis COVID-19 Ag Test
42Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu: chủng loại GenBody COVID-19 Ag
43Máy đo huyết áp tự động
44Máy theo dõi đa thông số (Huyết áp, đường huyết, SpO2)
45Máy đo đường huyết
46Máy điện tim 3 cần
47Máy điện tim 1 cần
48Máy điện tim 12 cần
49Máy điện tim 6 cần
50Máy điện tim gắng sức
51Máy hút dịch màng phổi
52Máy hút dịch chạy điện Thomas
53Bơm hút dịch
54Các TTTBYT loại B, C, D khác theo quy định của Bộ Y tế ./.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)