Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN AM2B

---------------------------

Số 01/CB/MBTTB/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN AM2B

Mã số thuế: 0109522533

Địa chỉ: Số 244 Phố Nguyễn Lân, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Xuân Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086040015   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0977960086   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đỗ Thị Huyền Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001195021866   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Phạm Văn Ân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013640307   ngày cấp: 10/05/2013   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dao siêu âm tích hợp công nghệ hàn mạch
2Dao mổ điện cao tần tích hợp công nghệ hàn mạch
3Máy đốt khối u bằng sóng vô tuyến RFA
4Máy đốt khối u bằng sóng vi ba Microwave
5Máy điều trị suy giãn tĩnh mạch chi bằng tia hồng ngoại
6Máy điều trị suy giãn tĩnh mạch chi bằng sóng RFA
7Máy chạy thận nhân tạo
8Máy chạy thận nhân tạo HDF online
9Máy siêu lọc liên tục CRRT
10Máy siêu âm
11Máy X Quang kỹ thuật số
12Máy chụp cộng hưởng từ MRI
13Máy chụp cắt lớp CT scanner
14Máy thở xâm nhập và không xâm nhập
15Máy thở oxy dòng cao
16Máy điện tim
17Máy theo dõi bệnh nhân monitor
18Bơm tiêm điện và Máy truyền dịch tự động
19Máy ly tâm
20Máy làm ấm máu và dịch truyền
21Hệ thống hâp tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ Plasma
22Hệ thống hâp tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ EO
23Hệ thống hâp tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ Formaldehit
24Hệ thống hâp tiệt trùng hơi nước
25Máy xét nghiệm sinh hóa miễn dịch
26Máy xét nghiệm huyết học
27Máy xét nghiệm nước tiểu
28Máy xét nghiệm điện giải
29Máy đo máu lắng
30Hệ thống bàn khám nhãn khoa
31Hệ thống bàn khám TMH
32Hệ thống ghế điều trị nha khoa
33Máy soi cổ tử cung
34Máy đốt cổ tử cung laser
35Đèn mổ treo trần và di động
36Bàn mổ đa năng
37Máy điện não đồ vi tính
38Máy điện cơ vi tính
39Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
40Máy đo lưu huyết não
41Máy kích thích từ xuyên sọ rTMS
42Máy kích thích từ xuyên sọ TMS
43Máy hoàn hồi máu
44Hệ thống phẫu thuật nội soi
45Hệ thống rửa dây nội soi bằng ozone
46Hệ thống nội soi dạ dày và phế quản
47Máy theo dõi huyết động học không xâm lẫn
48Máy ép tim tự động và bán tự động
49Máy phá rung tim
50Dao mổ điện cao tần
51Máy theo dõi sản khoa
52Máy mổ mắt Phaco
53 Máy chụp đáy mắt huỳnh quang
54Máy laser quang đông
55Máy laser YAG
56Sinh hiển vi khám mắt
57Kính hiển vi phẫu thuật
58Tủ lạnh âm sâu
59Tủ bảo quản dùng trong y tế
60Tủ làm ấm
61Máy Realtime PCR
62Máy chụp bản đồ giác mạc
63Máy đo thị trường
64Máy siêu âm mắt AB
65Hệ thống C-arm và O-arm
66Hệ thống rửa quả lọc thận và dây máu
67Hệ thống nước RO
68Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Thận và lọc máu
69Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Thăm dò chức năng
70Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Phục hồi chức năng và vật lý trị liệu
71Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Tâm thần và Thần Kinh
72Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Tai mũi họng
73Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Răng hàm mặt
74Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Chấn thương chỉnh hình và Cột sống
75Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Phẫu thuật thần kinh và sọ não
76Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa GMHS
77Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Huyết học
78Các thiết bị và vật tư cho chuyên khoa Vi sinh vật
79Các thiết bị và vật tư cho chuyên khoa Hóa sinh
80Các thiết bị và vật tư cho chuyên khoa Chống nhiễm khuẩn
81Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Hồi sức tích cực
82Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa cấp cứu
83Các thiết bị và vật tư, hóa chất xét nghiệm cho chẩn đoán IVD
84Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Cơ xương khớp
85Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa CĐHA
86Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho Can thiệp tim mạch
87Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho Can thiệp điện quang
88Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa khám bệnh
89Các thiết bị và vật tư khám và điều trị cho chuyên khoa Ung bướu và y học hạt nhân
90Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa Hiếm muộn, nam học
91 Các thiết bị và vật tư, hóa chất cho chuyên khoa Giải phẫu bệnh, tế bào học
92 Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa hô hấp
93Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa Tiêu hóa
94Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa Mắt
95Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa Sản - Nhi
96Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa YHCT
97Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa Da liễu
98Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa Phẫu thuật tiết niệu
99Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa Phẫu thuật lồng ngực - mạch máu
100Các thiết bị và vật tư, hóa chất khám và điều trị cho chuyên khoa Phẫu thuật tạo hình - thẩm mỹ
101Các thiết bị và vật tư, hóa chất cho chuyên khoa Dược
102Các mô hình giảng dạy y khoa
103Các thiết bị khác thuộc phân loại B, C, D mà Bộ y tế cho phép theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)